简介:目的了解2012年版《国家基本药物目录》与2017年版WHO《基本药物示范目录》抗菌药物的差异,并结合2018版《国家基本药物目录》抗菌药物的变动情况,探讨WHO《基本药物示范目录》对《国家基本药物目录》抗菌药物制定的启示。方法比较目录中抗菌药物的品种、剂型、规格、儿童用药等方面的异同,对抗菌药物目录特点、优劣和存在的问题进行分析。结果与2012版《国家基本药物目录》相比,WHO《基本药物示范目录》中抗菌药物的结构,种类,剂型和规格更加合理,如我国2012版目录和WHO目录分别含45和59种抗菌药。我国目录中未包括WHO目录中的广谱青霉素/酶抑制剂、氯霉素、糖肽类、多肽类、单环β-内酰胺类和碳青霉烯类等多种抗生素。此外WHO对抗菌药物的使用进行了限定和分级,更加清晰严谨,如WHO目录将抗生素分为了可用类、慎用类和备用类,并就每个类别应在何时使用提出了建议。对比2018版《国家基本药物目录》,新增了哌拉西林/他唑巴坦,米诺环素,莫西沙星以及小檗碱,去除了地红霉素。结论我国新版目录《国家基本药物目录》的抗菌药物品种合理性有所提高,但与WHO《基本药物示范目录》相比,品种、剂型和规格的合理性还有待进一步提高。WHO《基本药物示范目录》对我国持续修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值。
简介:据国家食品药品监督管理局网站信息,8月10日,广东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作座谈会,研究部署基本药物处方工艺核查及下半年药品安全监管重点工作,交流解决《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发等工作中遇到的困难和问题。按照国家局部署,广东省于2010年8月15日正式启动基本药物处方工艺核查工作。此次核查涉及100多家药品生产企业3000多个品规的基本药物,核查工作经核查准备、自查整改及资料上报、资料审查及现场核查、风险评估、汇总报告5个阶段,至2011年3月底结束。会议指出,下半年除开展基本药物处方工艺核查外,还要做好换证、兴奋剂专项整治和药品安全保障、推进受权人制度实施等重点工作。