简介:药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学等药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书所载内容由国家食品药品监督管理局审核批准,是指导临床用药的重要根据,并且具有法律效力。而近年临床用药上出现了一些药品说明书之外的用法,包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等,以至有相当一部分药害事件是合格药品因使用过错而引起(药品的使用过错是指违反药品说明书明示的使用要求,包括违反说明书明示的适应症、用法用量、注意事项和配伍禁忌等等)。笔者在工作中经常会遇到“药品说明书之外的用法”,现对其常见的问题归纳如下。
简介:药物经济学作为一门为医药及其相关决策提供经济学依据的应用性学科,从其诞生发展到现在,已近30年.如今,它已在控制药品费用、制定药品价格、评价治疗方案的优良等方面起到了不可低估的作用.然而,药物经济评价在缺乏统一的评价原则和标准的情况下是不具可比性和缺乏可信度的,因此,世界上越来越多的国家开始制订和颁布旨在规范药物经济学评价的评价准则.但是,我国目前还没有制定和颁布本国的药物经济学评价准则,因而直接影响着我国药物经济学评价的规范性及其应有作用的发挥.笔者在此对世界上率先或较早制定、颁布药物经济学评价准则的澳大利亚、加拿大等6个较有代表性的国家的药物经济学评价准则进行比较研究,以期对我国药物经济学评价准则的及早制定提供借鉴和参考.
简介:KAMPO(日本草药,起源于中国的中草药)治疗在日本现代医疗中处于非常重要的地位,有超过80%的医师治疗西医难于治愈的疾病时曾经使用KAMPO。包括日本草药在内的中药对中国于中国人和日本人来说并不是一种替代疗法。因为其在临床使用的经验已超过2000年。草药治疗集中在动态平衡。试图通过调整整个机体紊乱的免疫系统。内分泌系统及神经系统达到一种协调与平衡的状态,从而缓解或消除疾病的症状,尽管其于传统医学的草药和天然药物的使用已经获得了多方面的知识和积累的使用经验,但是它们要走向全球,还要解决以下几个方面问题,1.进一步建立对于重现性结果的质量控制:2.基于医学的草药使用机理的建立;3.通过基础研究对其功效进行科学的评价(活性成分、作用方式,草药且分间的联合使用);4.医药的标准化:5.基础研究方法的建立。6.与传统医学的交互作用;这些研究不仅可以澄清草药在现代医药治疗中的作用,而且进一步形成发展新天然药物的观念,本文还将讨论我们基础研究的一些尝试。