简介:建立母丁香中丁香酚和2-羟基-4,6-二甲氧基-5-甲基苯乙酮(母丁香酚,bancroftione)的HPLC含量测定方法。采用InertsilODS-4色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);柱温35℃;流动相为甲醇-水(65:35,v/v);流速1.0mL/min;检测波长280nm。丁香酚和母丁香酚分别在0.0998-0.8982mg/mL(r=0.9999)和0.1474-1.3266mg/mL(r=O.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系。平均加样回收率分别为102.52%和100.96%。本文建立了母丁香药材中丁香酚和母丁香酚含量测定方法,具有简便、快速、准确、重现性好等优点,可用于母丁香药材的质量评价。
简介:目的观察阿片类药物依赖康复期患者对替曲朵辛注射液的耐受性。方法采用无对照开放试验设计,以年龄18~45岁的阿片类药物依赖康复期患者(性别不限)为观察对象。给药方案分为单次给药和多次给药,单次给药分3个剂量组(5、10和15μg/次),多次给药分2个剂量组(10和15μg/次,3次/d,连用7d),均肌内注射。试验期间观察记录受试者生命体征的变化和不良反应,用药前后进行实验室检查和心电图监测,并对结果进行统计分析。结果共纳入30名受试者,接受单次给药方案的18例受试者被分为5、10、15μg组,接受多次给药方案的12例受试者被分为10和15μg组,每组6例。试验期间,所有受试者生命体征均未出现异常改变;用药后单次给药方案5μg、10μg组和多次给药方案15μg组受试者肌酸激酶水平明显高于用药前(均P〈0.05)。单次给药5μg组1例受试者用药后丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶较用药前升高,试验结束3d后复查未恢复至用药前水平。多次给药15μg组4例受试者用药后肌酸激酶明显升高,试验结束3d后复查3例恢复至正常水平。单次给药方案中4例、多次给药方案中1例用药后24h(前者)和用药7d后(后者)出现心电图ST段或T波改变,试验结束3d后复查恢复正常;7例受试者出现与替曲朵辛注射液有关的不良反应,包括口干(6例),乏力(2例),舌麻和肢体酸痛各1例,不良反应发生率为23.3%。不良反应均可自行缓解或消失,无需停药或减量。结论阿片依赖康复期患者肌内注射替曲朵辛注射液5~15μg/次、3次/d,可良好耐受。