简介：目的探讨大肝癌外科治疗的安全性.方法对755例肝癌患者的临床资料进行回顾性分析,比较大、小肝癌组患者的术中出血量及术后肝功能变化.结果大、小肝癌组的术前肝功能状态相似,P＞0.05.术后第3天两组肝功能均出现明显损害,但至术后第7天除大肝癌组胆红素仍稍高外,两组肝功能基本恢复正常.大肝癌组术中出血量为（923.81±416.09）mL,明显多于小肝癌组的（301.53±118.90）mL,P＜0.05.结论大肝癌手术切除是安全可行的.

简介：目的探讨肝癌术前不同洗肠药物的安全性和有效性。方法将120例肝细胞性肝癌患者随机分为A、B、C、D等4组,每组30例,分别采用25%硫酸镁（A组）、磷酸钠盐口服溶液（B组）、聚乙二醇电解质散（C组）和乳果糖口服溶液（D组）等4种药物口服洗肠,比较各组肠道清洁程度、肠功能恢复时间、药物口感、患者接受度和不良反应等发生情况。结果4种药物的肠道清洁程度和术后肠功能恢复时间差异无统计学意义（P〉0.05）;B、C、D组药物口感和接受度显著优于A组,差异具有统计学意义（P〈0.05）;4组患者头晕、乏力、恶心和呕吐等不良反应比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;腹痛、腹胀不良反应比较,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论4种药物在肠道清洁和术后肠功能恢复方面有较好的效果,PET-ELS和乳果糖具有口感良好、不良反应少和患者接受度高等特点,临床应用安全有效,在肝癌术前肠道准备方面具有良好的应用前景。

简介：目的初步评价塞来昔布治疗胃癌前疾病-慢性萎缩性胃炎过程中的疗效及副作用。方法胃镜活检经病理证实为慢性萎缩性胃炎的病人78例（男41例，女37例，男女比例1．11：1）。随机分为两组：塞来昔布组（接受塞来昔布0．2，1次/d，po）和空白对照组（不接受特异性治疗），疗程均为6mo。治疗前，治疗3mo及疗程结束各行胃镜检查1次。活检组织行常规病理检查及免疫组化染色检测cox-2的表达。治疗过程中记录胃黏膜损害、肾功能损害、血清脂蛋白水平变化及心脑血管事件。结果治疗3mo时，塞来昔布组cox-2蛋白表达明显下降（P〈0．05），但两组胃黏膜萎缩程度无明显差异；疗程结束后，塞来昔布组cox-2蛋白表达明显下降（P〈0．05），且胃黏膜萎缩程度有所减轻，但两组间无统计学差异。塞来昔布组治疗前、治疗中及治疗后未发现急性胃黏膜损害及心脑血管事件；治疗前后血清脂蛋白水平及肾功能无明显变化。结论塞来昔布可以明显抑制胃黏膜cox-2蛋白的表达，提示对慢性萎缩性胃炎有一定的逆转作用。应用塞来昔布治疗慢性萎缩性胃炎安全性良好。

简介：目的：探讨术前同步放化疗在局部晚期宫颈癌治疗中的疗效及安全性。方法2007年1月至2010年12月对70例Ⅰb2期及Ⅱa2期宫颈癌患者行PVB或TP或TC方案化疗结合腔内后装放疗后再行根治性子宫切除术，观察宫颈局部肿瘤变化及同步放化疗毒副反应，分析术前同步放化疗对局部晚期宫颈癌患者的疗效及安全性。结果70例患者中完全缓解和部分缓解分别为14例和45例，总有效率为84．3％。3年局部复发率为31．3％，3年远处转移率为25．4％，3年总生存率为79．1％。毒副反应发生情况，骨髓抑制30．0％（21/70），周围神经毒性10．0％（7/70），胃肠道反应80．0％（56/70），肌肉关节痛12．9％（9/70），脱发87．1％（61/70）。手术平均出血量410mL，手术平均时间160min。术后输尿管尿瘘2例，尿潴留12例，盆腔淋巴囊肿合并感染1例，均对症治疗后痊愈。结论局部晚期宫颈癌术前同步放化疗能够获得较为理想的治疗效果，毒副反应可耐受，不影响后续的手术治疗，术后并发症轻微，具有良好的临床应用前景。

简介：目的探讨加速康复外科模式下初次单次全髋关节置换术（totalhiparthroplasty,THA）术中优化鸡尾酒疗法（罗哌卡因配伍氨甲环酸切口周围局部注射）的安全性和有效性。方法前瞻性纳入行加速康复外科模式下初次单次THA患者80例,根据术中鸡尾酒疗法方案,以数字表法随机分为试验组（40例,缝皮前切口周围局部浸润注射罗哌卡因200mg＋氨甲环酸80ml混合溶液100ml）和对照组（40例,缝皮前切口周围局部浸润注射罗哌卡因200mg＋生理盐水80ml混合溶液100ml）。主要指标为最大血红蛋白下降值、总失血量、输血率、视觉模拟疼痛评分（visualanaloguescale,VAS）;次要指标为补救镇痛率、术后并发症发生率、术后住院日及术后2周血栓发生事件。结果最大血红蛋白下降值：试验组（24.3±9.9）g/L,对照组（24.1±10.9）g/L,差异无统计学意义（P〉0.05）。总失血量：试验组（737.4±399.0）ml,对照组（730.1±401.3）ml,差异无统计学意义（P〉0.05）。术侧髋关节活动时VAS疼痛评分：术前、术后当天、术后第1、2天,试验组分别为（4.5±0.7）分、（1.7±0.5）分、（1.6±0.6）分、（1.2±0.4）分;对照组分别为（4.5±0.7）分、（1.5±0.5）分、（1.6±0.6）分、（1.1±0.4）分,差异无统计学意义（P〉0.05）。术后补救镇痛率：试验组为12.5%,对照组为7.5%,差异无统计学意义（P〉0.05）。术后并发症发生率：试验组为10.0%,对照组为17.5%,差异无统计学意义（P〉0.05）。术后住院日：试验组为（2.5±0.6）天,对照组为（2.4±0.7）天,差异无统计学意义（P〉0.05）。两组均无1例输血,术后2周彩超检查无1例下肢深静脉血栓发生。结论加速康复外科模式下初次单侧THA术后失血少、疼痛轻、康复快,术中优化鸡尾酒疗法虽然是安全的,但其有效性尚需进一步研究证实。

简介：目的探讨表皮生长因子受体（EGFR）突变型转移性非小细胞肺癌的靶向治疗疗效及安全性.方法选取80例EGFR突变型转移性非小细胞肺癌患者为研究对象,根据治疗方法的不同将患者分为观察组和对照组,每组各40例.对照组采用放射治疗,观察组采用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）吉非替尼联合放疗治疗,随访5～25个月,比较两组患者治疗4周后的疗效、治疗过程中的不良反应及随访结束时的生存情况.结果治疗4周后,观察组患者的治疗有效率和疾病控制率高于对照组（57.5％vs35.0％,82.5％vs62.5％）,差异均有统计学意义（P﹤0.05）.两组患者的不良反应均以1～2级为主,观察组患者的不良反应发生率为90.0％（36/40）,与对照组的85.0％（34/40）比较,差异无统计学意义（P﹥0.05）.观察组与对照组患者的中位生存时间分别为15.2个月（95％CI：12.357～18.697）和12.1个月（95％CI：9.354～15.652）,差异有统计学意义（χ2=5.026,P=0.025）.结论对于EGFR突变型转移性非小细胞肺癌,EGFR-TKI靶向治疗可以提高疗效,延长患者的生存时间.

简介：目的分析阿帕替尼治疗晚期软组织肉瘤(STS)的临床疗效和安全性。方法回顾性分析31例一线及以上化疗失败的晚期STS患者的临床资料。所有患者口服阿帕替尼250mg/d、425mg/d或500mg/d,持续用药至疾病进展或出现不可耐受的不良反应,分析STS患者的近远期临床疗效。结果31例晚期STS患者的客观有效率(ORR)为16.1%,疾病控制率(DCR)为77.4%,中位无进展生存时间(PFS)为4.6个月(95%CI:1.5~12.0),12周疾病无进展率为64.5%,中位总生存时间(OS)为8.0个月(95%CI:3.0~12.0)。常见的1~2级不良反应为高血压、蛋白尿、手足综合征、白细胞减少、口腔溃疡和出血。3级非血液学不良反应为出血、蛋白尿和声音嘶哑。结论阿帕替尼治疗一线及以上化疗失败的晚期STS患者,有一定的临床疗效,不良反应可耐受。

简介：目的探索完整网膜囊切除在腹腔镜辅助胃癌根治术中的可行性和安全性.方法16例进展期胃癌患者,在传统腹腔镜辅助D2根治术基础上,腹腔镜下尽可能完整的剥除横结肠系膜前叶和胰腺被膜,记录分析围手术期相关指标.结果16例患者均顺利完成手术,无重要血管、脏器损伤,无中转开腹,手术时间(287.3±31.2)min,网膜囊切除时间(45.3±20.1)min,术中失血(75.5±12.3)ml,术后住院时间(11.3±6.0)d.术后感染性并发症发生率31.3％(5/16),包括腹腔感染1例(6.3％)、切口感染1例(6.3％)、肺部感染2例(12.5％)、尿路感染1例(6.3％).无胰瘘、吻合口漏、肠梗阻等并发症.结论对进展期胃癌实施腹腔镜辅助胃癌根治术并网膜囊完整切除安全可行,术中应注意重要的解剖标志及正确的解剖层次.

简介：目的比较电钻驱动法和徒手克氏针加叩击法在腰椎椎弓根（lumbarpediclescrew,LPS）螺钉置入中的精确性和安全性。方法回顾性分析2008年1月至2011年12月,于我院行后路椎弓根螺钉内固定矫形技术治疗的腰椎结构性脊柱侧凸患者157例,其中男48例,女109例;年龄9~19岁,平均（14.6±5.8）岁。其中采用克氏针加叩击法技术置钉85例（徒手组）,电钻驱动法置钉72例（电钻组）。两组患者术后均行CT扫描,记录螺钉穿透骨皮质的数目、位置和距离,以比较两组置钉精确性及凸侧与凹侧置钉精确性的差异。结果两组共置入LPS螺钉1118枚,总皮质穿破率为9.3%。徒手组共置入642枚螺钉,其中64枚穿破皮质（穿破率10.0%）;电钻组共置入476枚螺钉,其中40枚发生皮质穿破（穿破率8.4%）。两组皮质穿破率比较差异无统计学意义（P〉0.05）。电钻组凸侧穿破率9.7%（23/236）,凹侧7.1%（17/240）,徒手组凸侧穿破率8.8%（28/317）,凹侧11.1%（36/325）,两种方法凸、凹侧比较差异无统计学意义（P〉0.05）。所有患者术中和术后均无神经、血管或内脏损伤等并发症。结论在脊柱侧凸矫形手术中,应用电钻驱动辅助行LPS螺钉置入与传统徒手克氏针加叩击法相比,同样有较高的精确性和安全性。

简介：目的：回顾性分析依维莫司联合内分泌治疗对内分泌治疗耐药型激素受体阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。方法自2013年7月至2015年1月，入组18例依维莫司治疗的多线治疗患者的资料；依维莫司用量为10mg/d，随患者口腔溃疡程度调整剂量为5mg/d或隔日5mg，联合依西美坦25mg/d治疗者12例，联合来曲唑2.5mg/d者3例，联合氟维司群每个月500mg者3例（第一个月为500mg分2次）；每两个月评估一次疗效，随时记录不良反应。结果18例患者的治疗时间为1～14个月；3例患者治疗1个月，其中1例因骨髓抑制停药，2例因费用停药。15例患者可评估疗效，4例（26.7%）获得部分缓解（partialresponse，PR），4例（26.7%）疾病稳定（stabledisease，SD），7例（46.7%）疾病进展（progressivedisease，PD）；中位无进展生存期（me-dianprogression-freesurvival，mPFS）为6.5个月（2～14个月）。呼吸困难4例（2例出现肺间质病变，其中1例为严重病变）；几乎所有患者均存在不同程度的口腔溃疡，其中2例为4级的严重口腔溃疡伴发热；仅1例患者未减量，其余均因口腔溃疡导致依维莫司减量。结论经多线化疗和内分泌治疗后，依维莫司联合内分泌治疗对激素受体阳性转移性乳腺癌仍有一定的疗效，但需谨慎观察患者的不良反应。

简介：目的比较腹腔镜和传统开腹大肠癌根治术在肿瘤学安全性方面的区别。方法回顾性分析江苏省金湖县人民医院2008年1月至2012年12月期间126例行大肠癌根治术的TNMⅠ~Ⅲ期病例的临床随访资料。其中腹腔镜组46例,开腹组80例,两组患者一般资料及辅助治疗情况无明显差异（P〉0.05）。比较两组患者术后复发、生存等肿瘤学指标。结果所有患者的临床资料均以随访36个月为准。腹腔镜组与开腹组比较：3年累积生存率为84.1%比82.9%,远处转移率为13.6%比17.1%,戳孔/切口癌转移率为0比0,差异均无统计学意义（P〉0.05）;局部复发率为6.8%比11.8%,其中Ⅲ期病例腹腔镜组局部复发率显著低于开腹组（P〈0.05）。结论腹腔镜大肠癌根治术安全、有效,远期疗效与开腹手术相当。

简介：目的比较腹腔镜辅助与开腹远端胃癌D2根治手术的淋巴结清扫及肿瘤安全切缘,评估腹腔镜辅助远端胃癌D2根治手术的肿瘤安全性和可行性.方法回顾性分析2010年1月至2012年6月吉林大学第二医院普通外科疾病诊疗中心363例腹腔镜远端胃癌D2根治术患者的临床资料,并与2008年1月至2010年1月412例开腹胃癌D2根治术患者的临床资料进行比较,比较两组患者淋巴结清扫数目和肿瘤安全切缘距离以及围手术期资料.结果腹腔镜组与开放组在患者年龄、性别、BMI以及肿瘤T分期比例无统计学差异.腹腔镜手术组淋巴结清扫数目(23.5±8.4)枚,开腹手术组为(24.7±9.3)枚；腹腔镜手术组肿瘤近切缘距离(6.95±1.92)cm,远切缘距离(4.89±1.80)cm；开腹手术组肿瘤近切缘距离(7.28±2.01)cm,远切缘距离(4.05±1.77)cm；腹腔镜手术组与开腹手术组淋巴结清扫数目以及肿瘤远近端切缘距离无显著性差异(P＞0.05).腹腔镜组、开腹组手术时间无显著性差异.腹腔镜和开腹手术组术中平均出血量分别为(110.6±35.2)ml和(420.5±112.2)ml,腹腔镜手术组术中出血量显著低于开腹手术组(P＜0.05).腹腔镜和开腹手术组术后平均住院日为(9.5±2.6)d和(11.5±2.9)d,腹腔镜手术组术后住院时间显著短于开腹手术组(P＜0.05).结论腹腔镜胃癌D2根治术治疗进展期胃癌能够达到与开放手术相同的肿瘤根治效果,安全可行,同时具有术中出血少、术后恢复快的优点.

简介：目的：探讨新辅助放化疗联合手术治疗局部晚期食管癌的疗效和安全性。方法选取晚期食管癌患者共80例，随机分为对照组（40例）和观察组（40例），对照组实施常规单纯手术治疗，观察组实施新辅助放化疗联合手术治疗，比较两组的治疗疗效和安全性。结果观察组WHO实体瘤近期疗效标准评价总有效率为52.5%，显著高于对照组27.5%，差异具有统计学意义（χ^2=6.235，P〈0.05）；按NCI通用不良反应分级标准进行评价，观察组重度以上不良反应比例为22.5%，显著低于对照组57.5%，差异具有统计学意义（χ^2=6.882，P〈0.05）。结论新辅助放化疗联合手术治疗局部晚期食管癌较常规手术治疗疗效显著，提高了手术安全性，减少了并发症，临床上值得进一步推广应用。

简介：目的系统评价胃癌腹腔镜手术与传统开腹手术的术后并发症发生率、5年生存率及复发率,以探讨腹腔镜胃癌手术的安全性及远期疗效.方法自Medline,EMBASE,OVID,CochraneControlledTrialsRegisterdatabases和中国期刊全文数据库(CNKI)及中国生物医学期刊文献数据库(CMCC)等数据库检索2002年1月至2009年12月间发表的有关腹腔镜胃癌手术对比传统开腹手术术后并发症发生率、5年生存率及复发率的文献.按筛选标准,共有9篇入选.评估文献质量并提取数据资料,应用荟萃分析专用软件包对其进行荟萃分析.结果全体研究样本量合计935例胃癌,其中腹腔镜手术组509例,传统开腹手术组426例.Meta分析结果显示:胃癌腹腔镜手术与传统开腹手术的术后并发症发生率分别为8.06％、15.73％,差异有统计学意义(OR0.46;95％CI:0.30～0.71；P=0.0004)；其5年生存率分别为92.27％、89.42％(OR1.35;95％CI:0.66～2.77;P=0.41),复发率分别为2.55％、3.76％(OR0.70;95％CI:0.31～1.57;P=0.39),二者比较差异均无统计学意义.结论腹腔镜胃癌手术明显降低了术后并发症发生率,其远期疗效与传统开腹手术相当.

简介：目的评价替吉奥联合奥沙利铂（SOX）一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的有效性和安全性。方法通过TheCochraneLibrary、PubMed、EMBASE和MEDLINE、中国知网（CNKI）、万方数据库等检索SOX方案一线治疗mCRC的多中心随机对照试验（RCT）,用RevMan5.3版软件进行Meta分析。结果共纳入5项临床多中心RCT,合计1382例mCRC患者。Meta分析结果显示,与奥沙利铂联合其他氟尿嘧啶类化疗药物比较,SOX方案在无进展生存期（HR=0.90,95%CI：0.80-1.02,P=0.10）、总生存期（HR=1.14,95%CI：0.98-1.31,P=0.08）、客观缓解率（RR=1.12,95%CI：0.87-1.43,P=0.38）、疾病控制率（RR=1.04,95%CI：0.98-1.10,P=0.24）的差异均无统计学意义。3-4级不良反应：SOX方案组的白细胞减少发生率低于奥沙利铂联合其他氟尿嘧啶类药物（P〈0.05）,而口腔黏膜反应、厌食、腹泻的发生率高于奥沙利铂联合其他氟尿嘧啶类药物（P〈0.05）,两种方案在中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心、呕吐、乏力不良反应的发生率方面差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论SOX一线治疗晚期结直肠癌的疗效与奥沙利铂联合其他氟尿嘧啶类药物的疗效相似,不良反应不同,替吉奥有可能成为除卡培他滨外口服氟尿嘧啶类一线治疗晚期结直肠癌的另一种选择。

简介：目的探讨围术期米用加速康复外科（enhancedrecoveryaftersurgery,ERAS）理念在原发性肝癌患者行开腹肝切除术中的有效性及安全性.方法回顾性分析2013年5月至2016年5月本中心收治的开腹肝癌切除术的77例患者临床资料,将患者分为2组传统组45例和ERAS组32例.比较两组患者术前主观感受、术后胃肠功能、术后并发症发生率、术后疼痛和术后总住院时间.结果ERAS组患者术前口渴、饥饿和焦虑感明显低于传统组（均P〈0.05）,ERAS组患者对比传统组术后首次肛门排气[（2.5±0.7）天vs.（3.3±0.8）天,t=4.551,P〈0.001]和排便时间[（3.1±0.6）天仍.（3.9±0.8）天,t=4.778,P〈0.001]明显缩短.ERAS组比传统组患者术后住院时间缩短[（8.6±2.1）天vs.（9.8±2.5）天,P=0.030].两组患者术后并发症发生率并无差异（22.6%vs24.4%,P=0.851）.ERAS组患者较传统组患者术后疼痛较轻,术后疼痛消除时间较快（均P〈0.05;）.结论ERAS理念应用于肝癌围术期,可以保障围术期安全,并不增加开腹肝切除术的术后并发症发生率,还可改善患者术前主观感受、尽早恢复胃肠功能及减轻疼痛评分.ERAS在开腹肝切除术实施是安全有效的.

简介：目的：系统评价替吉奥与卡培他滨治疗结直肠癌的疗效与安全性。方法：计算机检索PubMed、CochraneLibrary、Embase与中国知网数据库关于比较替吉奥和卡培他滨治疗结直肠癌疗效性与安全性的随机对照试验。按照纳入与排除标准挑选文献,提取资料和评价纳入研究质量,并用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果：纳入5个临床RCT,共867例患者。Meta结果显示,替吉奥组和卡培他滨组完全缓解率CR[OR=0.60,95%CI（0.18,2.02）,P=0.41]、部分缓解率PR[OR=1.40,95%CI（0.96,2.04）,P=0.08]差异无统计学意义。中位无进展生存时间mPFS[OR=0.78,95%CI（0.43,1.42）,P=0.41]和中位总生存时间mOS[OR=1.02,95%CI（0.59,1.77）,P=0.94]差异无统计学意义。两种化疗方案中,替吉奥组手足综合征发生率低于卡培他滨组,差异有统计学意义（P=0.03）。在消化系统、血液系统以及周围神经系统毒副反应差异性不明显。结论：替吉奥与卡培他滨治疗结直肠癌有效,两种药物治疗效果相当,但替吉奥组手足综合征发生率低于卡培他滨组,其余毒副反应差异不明显,其毒副反应均在可控范围内。

简介：目的评价芬太尼透皮贴剂对中重度癌痛患者3日内镇痛的临床疗效及安全性。方法通过开放性多中心临床观察,将234例中重度癌痛患者分为两组：口服盐酸吗啡片滴定后转换为芬太尼透皮贴剂组（A组）;芬太尼透皮贴剂直接滴定组（B组）。评估治疗前和芬太尼使用3天后患者的疼痛程度、生活质量及不良反应。疼痛减轻程度大于初始评估50%以上者判定为疼痛治疗有效。结果A组和B组疼痛总缓解率分别为87%（87/100）和85.1%（114/134）,P=0.675,治疗前和治疗3日后A组患者NRS均值分别为6.55±0.58、2.53±0.93（P=0.000）;B组患者NRS均值分别为6.83±0.81,2.33±1.05（P=0.000）;A组和B组芬太尼透皮贴剂初始剂量均值分别为（59.0±78.5）μg/h和（45.4±77.0）μg/h,使用3日后调整的剂量均值分别为（65.6±78.9）μg/h和（57.9±81.3）μg/h,组间比较差异无统计学意义;3日内A组对芬太尼进行剂量调整的患者占31%（31/100）,明显低于B组60.4%（81/134）（P=0.000）;A组1周内出现爆发痛的比例（19%,19/100）亦明显低于B组（52.2%,70/134）（P=0.000）。A、B两组出现的便秘、恶心呕吐、嗜睡、皮肤瘙痒、尿潴留等不良反应差异无统计学意义。A、B两组的生活质量（qualityoflife,QOL）评分在用药3日后均明显高于治疗前（P=0.000）,组间比较差异无统计学意义。结论芬太尼透皮贴剂3日内镇痛效果满意,直接滴定治疗安全有效,但存在爆发痛风险,需调整治疗剂量;推荐即释吗啡滴定联合芬太尼透皮贴剂作为中重度癌痛治疗的首选组合之一。

简介：目的本研究采用前瞻性干涉性开放单臂多中心试验设计评价海兰G-F20（欣维可）注射治疗症状性膝关节骨关节炎的有效性和安全性。方法入选患膝关节骨关节炎的合格受试者237例,接受连续3次隔周关节腔内注射2ml海兰G-F20。在给药后第8周、第12周、第26周,对受试者进行膝关节检查并对WesternOntarioandMcMasterUniversities（WOMAC）,患者对目标膝关节的整体评价（patientglobalassessment,PTGA）、研究者对患者疾病的整体评价（clinicalobserverglobalassessment,COGA）问卷调查进行评估。结果注射海兰G-F20后,232例受试者在第8周、12周、第26周时目标膝关节行走痛评分均值较基线期都显著降低。其中给药后第26周时,主要观察指标目标膝关节行走痛（WOMACA1）评分均值较基线期显著降低33.0±17.71（x-±s）,（P〈0.0001）。与基线期比较,降低幅度达59%。此外,第26周时受试者目标膝关节的疼痛程度（WOMACA）、僵硬程度（WOMACB）和关节功能（WOMACC）评分均值较基线期显著降低121.5±77.2、36.6±39.8、358.4±270.5（P〈0.0001）。受试者PTGA和COGA在第8周、第12周和第26周时的分布相对于其在基线期时的分布变化差异有统计意义,说明受试者自评或研究者评价受试者的总体状况随试验进行不断改善。共66例（27.8%）受试者发生不良事件（AE）,其中9例（3.8%）受试者发生了与治疗相关的AE。整个试验期间,无治疗相关的严重不良事件（SAE）,无死亡病例。结论使用海兰G-F20,患者关节疼痛、关节僵硬、关节功能都得到了有统计学意义的改善,其中关节行走痛的改善程度具有临床意义。在整个研究过程中,海兰G-F20治疗的临床副作用少,严重程度低,患者耐受性好。

简介：目的观察晚期胰腺癌GS方案（吉西他滨＋替吉奥）一线化疗疾病控制后替吉奥单药维持治疗的疗效和安全性。方法41例晚期胰腺癌患者经GS方案化疗达疾病控制后随机分为替吉奥组20例和对照组21例,替吉奥组继续替吉奥原剂量维持治疗直至疾病进展,对照组仅定期复查,每2个周期评价疗效。观察两组疗效及不良反应。结果替吉奥组中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为8.9个月;对照组中位无进展生存期为4.1个月,中位总生存期为5.7个月,两组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。两组患者常见不良反应主要为骨髓抑制和消化道反应,以Ⅰ-Ⅱ度为主,其中替吉奥组白细胞降低、延迟性腹泻、恶心呕吐及手足综合征发生率与对照组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论GS方案一线化疗后替吉奥维持治疗晚期胰腺癌具有良好的疗效与耐受性,值得临床推广应用。