简介：研究护士是药物临床试验中的重要一员，在试验的管理和协调中具有举足轻重的作用。本文通过介绍本机构研究护士的基本情况，并阐述研究护士的遴选、培训、职责与工作内容、使用与管理，为研究护士队伍建设提供依据，使研究护士在临床试验中的作用更加突出．从而提升临床试验的质量。

简介：【摘要】目的：探讨在疫情防控常态化下，安全、高效、有序地开展临床试验受试者管理工作的重点和难点。方法：在我院疫情防控常态化管理下，制定符合临床试验受试者管理流程，确保受试者和医务人员安全，保证临床试验顺利开展。重点措施：成立专科疫情防疫工作小组；研究人员掌握有关新型冠状病毒肺炎防控的知识；受试者管理网格化；重视筛查受试者的流行病学；落实入院前新型冠状病毒核酸检测及胸部CT检查；严格受试者住院期间的管理；动态关注受试者心理；制订受试者不能按期随访应急方案。结果：2020年3月至2021年12月，我院心血管内科承担药物和器械临床试验32项，其中门诊筛查和随访853人次，需住院的入组和随访病例115人次。流行病史筛查率100%，口罩规范佩戴率91.43%，环境及医疗用品消毒率100%，受试者服药依从性98.6%，受试者超出访视窗口期2例次、失访1例次，所有受试者均未发生新型冠状病毒感染。结论：在新型冠状病毒感染肺炎疫情期间，通过制定完善防控管理体系，对受试者严格落实筛选流程，加强医务人员的强化教育和受试者管理等措施，保障了受试者和医务人员的安全，确保临床试验顺利开展。

简介：为了使新药在临床上安全有效地使用，其上市前必须经过严格的临床试验，试验必须遵循国家的《药物临床试验质量管理规范》（goodclinicalpractice，GCP），以保证受试者的权益，保证临床试验的科学性。作为国家药物临床试验基地之一的我科近年承担了多项生物制剂的Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心的临床试验。受试对象为确诊类风湿性关节炎病例，遵循随机对照的原则，以进一步评价药物的有效性及安全性。我科在多次的参与研究过程中，不断总结，积累了一定的护理管理经验。为药物正式上市后的临床工作起到了重要的指导作用。现将生物制剂的Ⅲ期临床试验的护理管理工作报道如下。

简介：【摘要】自2019年12月开始，新型冠状病毒肺炎（Coronavirus disease 2019,COVID-19）已经发展成为了国际性突发公共卫生事件，构成一次全国性“大流行”，2020年3月开始出现了国际疫情回流我国的现象，疫情仍需严防。在新冠肺炎疫情期间，为了顺利开展临床试验，更好地防控新型冠状病毒医院感染，最大限度地降低感染风险，保障工作人员和受试者的安全，本文通过介绍从启动会、招募、筛选期、试验期、清洗期、出组、复查，各个阶段新冠肺炎疫情防控重点，概述新冠肺炎疫情期间Ⅰ期临床试验的工作流程及工作体会,如今疫情已成常态化防控，希望本文可以为今后的临床试验护理相关管理工作提供一定的借鉴和帮助。

简介：【摘要】目的 探讨I期药物临床试验病房开展过程管理的作用。方法 采用随机数字表法将我院2022年5月~2023年5月招募的I期药物临床试验受试者分为2组，每组各30例，予以对照组受试者常规管理，予以观察组受试者过程管理，对比两组受试者的依从性。结果 观察组受试者的依从性显著高于对照组受试者的依从性（P<0.05）。结论 在I期药物临床试验病房开展过程管理，能够有效提高受试者的依从性。

简介：为保证临床试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益；同时为弘扬科学精神，保证我刊的学术性、科学性和规范性，现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。

简介：为保证临床试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神，保证我刊的学术性、科学性和规范性，现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。

简介：根据联合国2008年发布的WorldPopulationProspects，对中国未来20年内恶性肿瘤的发病数和病死数进行预测：在未来20年内恶性肿瘤的发病数和病死数均呈现上升趋势，每10年发病数和病死数将各增加约100万例。2010年发病例数接近300万，预计2030年发病例数将接近500万。

简介：【摘要】目的：研讨新药Ι期临床试验阶段选用心理护理的价值。方法：选62例受试者展开研究，深入研讨后将其合理均分成两组，试验阶段选用常规护理的31例实验对象被称作对照组，试验阶段选用心理护理的另31例实验对象被称作观察组，随即比对二组实验对象不良反应发生次数。结果：经详细统计分析后知晓观察组发生率更低（p＜0.05）。结论：为健康受试者选用心理护理应对新药Ⅰ期实验的效果明显，值得推广。

简介：【摘要】 目的:分析更换肝素帽在I期临床试验PK采血中应用价值。方法：此次研究对象入选者为临床药物试验受试者均于2019年2月-2020年期间选入，共200例。将其按照随机数字表法分为两组，分别为试验A组及试验B组，其中试验A组施行改良方法，试验B组采取常规注射器（5ml）碘伏消毒后进行PK血，每组各100例。结果：本次研究结果中，由采取采血后溶血率数据方面上可见，试验A组相比较试验B组较低（P＜0.05）。由采血点时间偏离情况数据方面上可见，试验A组相比较试验B组较低（P＜0.05）。结论：于PK血期间，采取肝素帽更换，能够对血标本溶血率予以大大降低，同时可对 PK血采集时间予以降低，且能够对临床试验中PK血采集时间的偏离最大限度降低，从而对临床药物试验PK血标本质量予以较好的提升。

简介：摘要：随着临床研究的发展，需要对护士进行规范化培训，并建立相应的护理职责，同时在新的医疗改革中，也希望通过提高护士的素质，更好地为临床试验提供优质服务。研究护士是在临床试验过程中承担护理工作的人员，由于新药临床试验在国内开展时间较短，对研究护士的要求还不够明确。因此，为保证临床试验顺利进行，必须制定研究护士的工作职责，使其能发挥应有作用。本文根据国内外对护士职业要求的情况和我国实际情况，新制定的护士职业标准，并结合多年来在新药临床试验中的护理实践经验和体会，总结了研究护士在新药临床试验中的职责和要求。

简介：摘要：目的：对药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血原因展开深入分析，找出问题所在，并制定相应的护理对策。方法:此次研究共选取69例受试者进行对比实验，均在院内行药物Ⅰ期临床试验，且在应用静脉留置针采集血标本后发生血标本溶血情况，从多方面对溶血原因进行分析，找出主要引发危险因素，并在此基础上提出针对性护理对策。结果：实验中各项数据表明，是否绑扎止血带等因素均与药物I期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血情况无相关性（P＞0.05）；而静脉留置针型号、静脉留置针留置部位、静脉留置针留置时间以及采集弃血与药代血间隔时间是导致血标本发生溶血的主要危险因素，与其具有一定相关性（P＜0.05）。结论：在药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本期间还应当结合各相关因素提前制定并实施预防护理措施，以此来最大降低与避免溶血情况的发生，确保临床药物试验工作可顺利开展。

简介：摘要：目的：总结药物临床试验机构中研究护士在资料管理中的作用。 方法：回顾性总结本科研究护士在资料领取、发放、填写、保管过程中各阶段的作用。 结果：研究护士在药物临床研究资料管理中发挥重要作用，能够保证临床试验过程顺利、数据完整。 结论：研究护士承担着药物临床试验中各项任务，在保证临床试验资料完整、数据真实中发挥了重要作用。

简介：分别对100例孕妇作声刺激试验(VAS-T)与传统的无负荷试验(NST)比较。结果两组对胎儿安危的监护意义相似，但VAS-T阳性价值略高于NST，特别是两者合并使用，更具有较高的临床意义。

简介：【摘要】目的：探讨并分析卡式微柱凝胶试验在临床输血检验中的应用效果。方法：选取我院2021 年1月到 2022 年1月期间的160例输血患者为本次研究对象。并采取计算机表法对其进行研究，分为研究组和对照组，每组80例患者，研究组输血患者采取卡式微柱凝胶试验，对照组患者采取低离子凝聚胺技术。结果：研究组输血患者的主侧（98.75%）和次侧的符合率（87.50%）显著高于对照组，差异有统计学意义（P

简介：摘要：目的：临床分析平板运动试验阳性而冠脉造影正常的胸痛患者的临床特征。方法：选取2021年1月至2022年12月于本收治的30例平板运动试验阳性而冠脉造影正常的胸痛患者为研究对象，对其进行回顾性分析。结果：30例患者中初发劳累心绞痛者14例，不稳定性心绞痛者10例，胸痛待诊者6例。其中伴随有糖尿病16例，伴随有高血压疾病者14例。造影检查正常或者基本正常有20例（66.67%），动脉粥样硬化者10例（33.33%）；ST段下移超过1mm有16例（53.33%），ST段抬高超过1mm2例（6.67%），心律失常10例（33.33%），剩下患者心电图正常。结论：平板运动试验阳性而冠脉造影正常的胸痛患者的症状多种多样，应综合临床诊断、检查方法提高诊断价值。

简介：【摘要】目的：分析细菌培养及药敏试验结果指导肺部感染后抗菌药物临床合理应用的价值。 方法：选择医院2018.04-2020.06收治肺部感染患者120例，采集患者痰液，细菌培养后分离病原菌，展开药敏试验，分析其耐药性，为抗菌药物的临床应用提供指导。 结果：在120例患者中，细菌培养共检查出106株病原菌，革兰氏阳性菌G+共有37株（34.91%），革兰氏阴性菌G-共有56株（52.83%），真菌共有13株（12.26%）。肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌对喹诺酮类、三代头孢菌素的耐药性高，对头孢哌酮的耐药性较低；金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、溶血葡萄球菌对于呋喃妥因耐药性低，对于青霉素G、左氧氟沙星、哌拉西林、红霉素耐药性高。 结论：肺部感染后，感染菌种对抗生素拥有多重耐药性，对此，在临床治疗时，应尽早通过细菌培养和药敏试验，选择最适宜药物，快速控制患者病情，降低感染对患者身体的影响。

简介：

简介：青霉素主要用于多数革兰阳性细菌和阴性球菌以及放线菌、螺旋体等引起的感染，其抗菌作用强、疗效高、毒性小且价格低廉，但在临床使用中变态反应发生率较其他抗生素高，且多数发生在用药后几秒到20min内，主要表现为皮疹、血清病型反应、循环衰竭、喉头水肿和肺水肿、过敏性皮炎、剥脱性皮炎、过敏性休克等。因此，《中华人民共和国药典》《基础护理学》均规定，在使用各种剂型的青霉素前都做皮试，然而在皮试过程中，假阳性率相当高。现就临床青霉素皮试中出现的假阳性情况分析如下。

简介：【摘要】 目的 研究在结核菌素试验过程中应用局部加温技术的作用。方法 选择2022年9月-2022年12月在我院进行结核菌素试验的研究对象50例，分别在研究对象的左臂和右臂位置，通过皮内注射方式给予结核菌纯蛋白衍生物5U，经未经过其他任何特殊处理的左臂定为对照组，嘱咐研究对象每天早晚，采用温水对右前臂进行浸泡处理，持续时间10min左右，将其定义为研究组，对比72小时皮试结果。结果 研究组研究对象的72小时皮试结果，与对照组比较，组间数据差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 在结核菌素试验过程中，如果实施局部加温处理，将会对试验结果造成一定的不利影响，需对该问题给予特殊关注，采取有效措施，防止不良事件的发生。