简介：摘要：在新形势下，档案管理的重要性愈发凸显。尤其是在当前的信息化发展进程中，档案管理的地位更是不言而喻。因此，档案管理规范与法律法规的建设与完善对于档案管理工作的开展具有十分重要的意义。但是在当前，我国档案管理工作中仍然存在着一系列问题，在一定程度上影响了档案管理工作的有效开展。为此，本文首先阐述了档案管理规范与法律法规建设与完善的意义，并从不同角度出发对当前档案管理规范与法律法规建设中存在的问题进行分析，进而提出了相关改善对策，以期能为今后我国档案管理工作的开展提供参考，进一步促进我国社会经济和文化事业的可持续发展。

简介：【摘要】目的：探讨医院公文规范化管理实践，分析公文管理存在的问题，以期不断完善和改进，使公文管理更好地服务于医院管理。方法：利用PDCA循环法，分析2019-2021年医院印发公文存在的问题，制定持续改进的措施，对公文管理进行全面质量管理与促进。结果：公文管理质量和效率得到进一步提升，健全公文管理制度，优化公文处理流程。结论：通过公文管理实践，发现公文管理存在问题和不足，利用PDCA循环法，从人员、制度、管理、方法等方面不断持续改进，可以有效改善公文质量，提高公文流转效率，提升公文管理水平。

简介：摘要  法治政府建设是推进依法行政，实现依法治国的重要举措，历来受到中央和地方各级党委和政府的高度重视。中国共产党十八届四中全会通过《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》之后，法治政府建设经过8年的努力，更是上升到一个新的高度。卫生行政执法规范化建设是法治政府建设的重要内容，本文就如何提升卫生行政执法规范化提出了见解。

简介：摘要：本研究深入比较了EMA、FDA和NMPA三大药物监管机构。从审批制度、质量标准、安全与疗效评估、国际合作和科技挑战等方面分析，揭示了它们在药物审批方式、质量标准以及安全与疗效权衡上的差异。尽管有差异，这三个机构在国际合作方面积极合作，应对全球医药挑战。未来，科技创新将带来新挑战，要求监管机构与产业紧密合作，确保药物的安全与有效，推动全球医药产业的发展。

简介：摘要针对全民健康以及医药卫生教育、法律体系等进行分析，分别介绍了我国当前全民健康教育以及卫生法律法规体系现状。结合这些内容，总结了全民健康和医药卫生教育及法规体系建设策略，分别为全民健康教育体系法规的政策建议，发展医学教育和卫生人力资源政策，卫生法律体系政策建议等。希望通过对这些内容的分析，能够为我国全面健康发展提供一定帮助。

简介：

简介：摘 要：随着我国社会经济的迅速发展，我国药品行业也随之迅速发展。由于药品具有独特的商品性质，不管是对药品进行管理还是经营的过程中，都具有显著的特殊性。我国药品批发企业想要更好的进行经营管理，就需要对其进行合理的质量管理，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》同时结合企业自身质量管理要求制定相关制度，以此促进药品经营过程中的合理性管理措施，促使企业可以遵守法律法规进行经营，全面提高药品批发企业的质量管理效果，以确保药品质量安全，做到药品全周期可追溯。

简介：摘要：护理教育教育一直是我国现代化教育工作中十分重要的一项内容，而不同类型的护理教育涉及到的教学理念和教学法律法规特点有所不同，在开展教育活动时，教育人员需要了解法律法规教育的重要性，这与现代化的良好医疗环境建设密切相关。护理人员在接受基础的专业教育是配合应用法律法规，教育不仅能够使护理人员在工作中进行有效的自我保护，同时还能够了解在进行工作时应当如何与患者接触，如何保障自身的行为规范，借此使我国现代化的教育工作的整体质量得到提升。本文中简单分析了专业基础教育与毕业后的法律法规教育中存在的特点，并探讨了相应的优化方案，旨在为我国现代化的护理教育工作提供帮助与参考。

简介：摘要：药品法规注册申报中的风险评估和风险管理是保障公众健康安全、确保药品质量的重要环节。在药品研发和上市过程中，通过系统性的风险评估和风险管理，可以对药品可能存在的风险进行全面评估，并采取相应措施加以管控，进而避免药品使用过程中出现意外事件，确保患者的安全。同时，我国对药品注册和上市具有严格的法规和标准，要求企业必须充分评估药品的风险以及可能带来的影响。基于此，本文对药品法规注册申报中的风险评估与风险管理展开了研究。

简介：虽然航空医学工作的政策性和法规性很强,但由于种种原因,在各种航空医学文书中都存在规范化和标准化方面的问题。笔者近年来在主持起草和评审航空医学相关的国家标准和国家军用标准、参加起草和审定总部《军队医院空勤科建设标准》、《军队飞行、潜艇和潜水人员医疗工作规定》、《军队航空卫生工作规则》和《军队飞行人员体格检查标准》的过程中感到,之所以日常航空医学文书中存在规范化和标准化问题，

简介：摘要 近些年来，足部反射区疗法在我国得到了较快发展，如何规范其按摩手法并健康合理运用其技巧成为必然趋势。国内学者王卫东，李亚明等对此做了深入的研究。作为推拿医学的一门分支学科，其手法的应用规律应遵循现公认的推拿手法学体系。开展足部反射区按摩手法规范化研究，对手法进行系统分类、命名或手法定义、动作要领、临床应用或适用范围、复合手法运用等方面内容进行规范并形成足部反射区按摩手法学体系具有重要的现实意义。同时，加强手法技巧的研究，对丰富和规范足反射区手法，具有重要意义。

简介：摘要：在法规变化频繁的背景下，药品质量合规管理变得愈发关键和挑战性。随着药品市场竞争加剧、科技发展迅速以及患者期望提高，监管机构不断调整和完善相关法规，要求企业在生产、质量控制和合规管理方面达到更高标准。

简介：【摘要】目的：探讨临床护理人员相关法律法规普及程度。方法：在我院2020年6月对81名护理人员进行《中华人民共和国护士管理办法》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律法规进行普及程度调查；采集护理人员的基础法律法规知识掌握情况以及是否参与过法律法规规培。结果：经调查，护理人员的基础知识掌握程度（P＜0.05）。结论：现如今的临床护理人员相关法律法规掌握程度较弱，应当进行加强。

简介：摘要：本文针对体外诊断试剂市场准入的法规与合规性进行了系统分析，重点探讨了现行法规体系的构成及其执行现状，揭示了市场准入过程中存在的主要合规性问题。文章进一步提出了改进市场准入合规性的对策，包括法规的进一步完善与企业合规能力的提升。研究结果表明，完善的法规体系和有效的合规性管理是促进体外诊断试剂市场健康发展的关键因素。本文的分析为该领域的规范管理提供了重要参考。

简介：摘要《药事管理与法规》课程是我校药学及药品经营与管理专业的专业课程之一，近年来，国家对药学专业技术人才的执业药师考试越发重视，根据国家执业药师考试药事管理与法规的考试大纲要求，通过分析扩充药事管理与法规的教学内容、开展PPT展示、制作简报竞赛、案例教学、角色扮演等方法，提出了对药事管理与法规教学改革的内容、方法和评价手段的建议，旨在提高教学效果、提升学生的学习能力。

简介：摘要：目的：针对不同传承模式和效果进行分析，筛选确定中医骨伤科操作的模式。方法：选取30名传承人，分别采用视频教学传承、师承培养、仪器培训三种模式，每组传承人所接受的是相应的传承方式，经过2周左右时间的传统学习后，分别实施仪器操作和专家考核操作。其中仪器测试中包含对牵引力度、最大力、提扳方向、反作用力、合格次数的操作。结果：仪器考核中的综合培训班组、视频教学班组、师承培养班组的合格率分别为80%，60%，70%。专家考核中，仪器培训、视频教学、师承培养的总平均合格率为90%，60%，80%。全部有效考核合格次数中，视频教学组为7次，师承培养组为5.5次，仪器培训组为3.5次。综合各组对比合格次数中存在的差异显示，具有统计学标准意义，p

简介：摘要：在本文的研究中，所涉及的两法分别为《疫苗管理法》与《药品管理法》，在这两项文件成功颁布并实施后，关于药品监督管理法律法规体系的构建与完善，就更成为了相关部门所关注的重点问题。本文将针对两法实施后药品监管法律法规体系的构建与展望，进行探究与分析，并结合《生产法》《注册办法》等的具体变化进行详述。

简介：摘要：数字化药事管理在当今药品管理与法规领域扮演着日益重要的角色。本文探讨数字化药事管理的实施对高等职业教育药学及药品生产技术大类学生专业必修课药品管理与法规课程的教学改革带来的影响。数字化药事管理的实施促使药事管理与法规课程内容发生根本性变革，传统的法规教育逐渐向数字技术、数据分析和信息管理方向发展。数字化药事管理的引入要求，要求教师更新课程内容，加入数字化工具和案例研究，以更好地满足学生需求。学生在数字化环境中表现出更高的积极性和参与度，在系统中模拟实际情景，提高了对法规的理解。同时授课教师需要不断更新知识和技能，以适应不断变化的技术和法规环境。通过对数字化药事管理在药事管理与法规中的讨论有助于教育决策者更好地理解数字化环境下教育的需求，为未来的教育改革提供有力支持。

简介：摘要：本研究探讨了药品和医疗器械不良反应监测的法律法规与政策现状。通过文献分析与比较研究方法，梳理国内外相关法规政策，揭示其发展历程和特点。研究发现，完善的不良反应监测体系对保障公共健康至关重要，但目前我国在立法与政策执行方面仍存在诸多挑战。研究提出了建立健全监测法规、加强执法力度及国际合作的建议，以期提升我国药品和医疗器械安全监管水平。研究结果为相关法律法规的进一步完善提供了理论支持。

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