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  • 简介:摘要目的对复方丹参片进行稳定研究,确定影响其稳定的主要因素。方法以影响因素试验,加速试验和室温留样的复方丹参片为研究对象,观察其外观性状并测定其崩解时限,采用HPLC来测定复方丹参片中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。结果复方丹参片在温度23-40℃、相对湿度20%-70%范围内密封避光保存稳定好,在光照4000Lx、温度40度以上、湿度70%以上,随着储存期加长稳定变差,质量下降。结论复方丹参片在光照,高温和高湿条件下不稳定,应避免在这些条件下贮存、流通;在室温低湿避光密封下稳定较好,可长期贮存。HPLC作为其质量控制方法准确、可靠。

  • 标签: 复方丹参片 含量测定 稳定性
  • 简介:[摘要] 目的 考察左氧氟沙星滴眼液的稳定。方法 采用高效液相色谱法、色谱-质谱联用法,对比分析了左氧氟沙星滴眼液分别在冰箱、室温避光、室温光照条件下,左氧氟沙星含量及组成的变化结果。结果 左氧氟沙星在0.5~200mg/L范围内具有优异线性关系,相关系数为0.9997;左氧氟沙星滴眼液在冰箱和室温避光条件下,左氧氟沙星含量不发生变化;在室温光照条件下,左氧氟沙星含量随时间呈下降趋势,放置2周后,其含量仅为起始值的51%,且左氧氟沙星发生降解和氧化,产生4种新的物质,分别为去甲基左氧氟沙星(m/z=348.14)、去羧基左氧氟沙星(m/z=318.13)、左氧氟沙星-N-氧化物(m/z=378.15)和去侧环左氧氟沙星(m/z=264.13)。结论 在临床应用左氧氟沙星滴眼液时,要注意避光存储,避免左氧氟沙星含量及结构发生变化。

  • 标签: 左氧氟沙星 滴眼液 液相色谱 质谱 降解
  • 简介:摘要 目的:选用不同浓度的 84 消毒液,对藻酸盐印模用不同时间的浸泡消毒,观察其抑菌效果及尺寸稳定。方法:制取藻酸盐印模,分别浸泡在配置金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌3种菌悬液中,再分别浸泡5组不同浓度有效氯含量的84消毒液,每组 6个印模,共30个,观察每个组印模的抑菌效果;重新制取印模后分别浸泡 3组不同有效氯含量的 84 消毒液,每组5个印模,共15个印模,测量浸泡前与浸泡后的尺寸,观察每个组印模的尺寸变化。结果:(1)84消毒液有效氯浓度400mg/L浸泡时间20min组、84消毒液有效氯浓度200 mg/L浸泡时间20min组、2组对印模表面以上3种细菌灭菌效果较差,组间灭菌率比较,P<0.05,有统计学意义;84消毒液有效氯浓度400mg/L浸泡时间30min组、84消毒液有效氯浓度200 mg/L浸泡时间30min组、2组对印模表面以上3种细菌灭菌效果较差,组间灭菌率比较,P<0.05,有统计学意义;(2)有效氯浓度400mg/L浸泡30 min组和有效氯浓度 200 mg/L 浸泡 30 min 组,2组的变形率大于2.95%,每组浸泡前后的尺寸变化作比较,P<0.05,有统计学意义。结论:(1)84消毒液有效氯浓度≥800mg/L,对藻酸盐印模表面大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌抑菌效果较好。(2)84消毒液浸泡消毒藻酸盐印模≤20 min时,印模尺寸变化不明显,可适用于临床。

  • 标签: 84消毒液 藻酸盐印模 浸泡消毒 尺寸 灭菌
  • 简介:目的测定不同储存条件下氯霉素滴眼液的稳定.方法高效液相色谱法,采用ZORBAXTM-C18色谱柱(4.6×150mm),粒径5μm;流动相:0.01mol*L-1NaH2PO4-甲醇-乙腈(300∶160∶40,加三乙胺0.5ml,用磷酸调pH3.0),流速:1.0ml/min,检测波长:278nm,内标法峰高定量.结果氯霉素在10~50μg*ml-1范围内,其浓度与峰高比呈良好的线性关系,回归方程为Y=0.030398X+0.05108,r=0.9995.平均回收率为100.25%,RSD为0.94%.结论氯霉素滴眼液宜冰箱冷藏保存,贮存时间一年.

  • 标签: 氯霉素滴眼液 稳定性 高效液相色谱法 冷藏
  • 简介:摘要目的通过检测我院CT机工作性能,探究稳定检测方案。方法采用Victoreen公司生产的检测设备,以卫生部发布的《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》(以下简称《规范》)为评价标准,每月进行设备检测,为期一年。结果多项检测指标没有达到《规范》要求,以诊断床定位精度,水的CT值,均匀性为突出。结论要使CT机工作状态良好,应重视CT机的质控工作,定期对机器进行稳定检测。

  • 标签: CT 质量控制 稳定性检测
  • 简介:摘要:为满足临床治疗与抢救工作的实际需求,需要选择添加多种药物至输液中展开联合应用。但由于不同种药物自身理化性质与药理作用之间存在着诸多差异,因此在配置完成后可能会影响到药物的有效性与稳定,这也是需要展开对静脉配置药物稳定影响因素探讨的主要原因。文章就简述了输液与注射液配伍应用特点,并从溶媒、pH、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配置量、反应时间、混合顺序、光敏感度、成分纯度、氧与二氧化碳影响角度探讨了影响静脉药物配置稳定的主要因素,希望能够为医务工作者提供一些帮助。

  • 标签: 静脉配置药物 稳定性 影响因素
  • 简介:关节骨折即涉及关节内结构的骨与软骨的骨折。随着损伤暴力的性质、大小、方向不同,骨折块发生一定的位移或脱位,即使仅仅存在脱位趋势,也可以对骨、软骨、韧带、关节囊、肌肉肌腱等结构有不同程度损伤。例如当外侧暴力致膝外翻损伤,形成外侧胫骨平台骨折,往往伴发内侧副韧带或前交叉韧带损伤。可见发生关节损伤病理变化的不仅是骨与软骨的创伤,也常常并存韧带或其他软组织损伤,如不能及时诊断和修复,必将影响膝关节的稳定状态,不能理想地康复,以致后期产生关节不稳性创伤性骨关节炎。可见,当关节创伤、骨折后,必须进行全面的稳定评估。关节的稳定依靠三种因素来维持,即骨骼、韧带和肌肉(腱)。骨骼是关节稳定的基础,根据骨骼的解剖形态、相互匹配状态和力学性能,在关节囊及周围软组织的联接下,形成了关节的骨性稳定因素,它在不同的关节所发挥的稳定功能是有所不同的。

  • 标签: 稳定性评估 关节骨折 前交叉韧带损伤 创伤性骨关节炎 胫骨平台骨折 内侧副韧带
  • 简介:摘要:药品生产过程中,药品的包装会随着药品本身一起出厂,是药品生产的重要组成部分。在国内,药物包装的种类很多,包括玻璃、橡胶、塑料、陶瓷和金属5大类,每一种类都有其独特的作用。而且由于药物的特性比较复杂,它在一系列的制造过程中以及运输、储存、销售、临床使用等过程中都会产生一些改变。所以,从药物的稳定角度来理解药品包装与药物的稳定之间的内在联系,是医药企业和医药包装企业如何有效地进行工艺管理,合理地选择合适的包装材料与容器,选择合适的包装方式的关键,所以本文将详细阐述药品稳定与药品包装选择,为今后的医药工作提供帮助。

  • 标签: 药品生产 药品稳定性 药品包装
  • 简介:摘要:药品稳定试验的主要目标是对药品的品质、稳定进行检验,以便为产品的保质期和使用质量提供理论基础,是质量保证、质量控制和质量管理的关键环节。药品稳定试验是一项具有重大意义的研究课题,它直接关系到药品生产、研发、销售等各个环节的安全问题。因此对其进行讨论非常有必要,本文主要对相关药品稳定试验管理方法进行简述,希望能够为行业内相关人员提供一定的参考

  • 标签: 药品稳定性 理论基础 质量管理 管理方法
  • 简介:摘要:本文研究了药品稳定测试方法与标准,旨在探讨现有测试技术的有效性及其在药品开发中的重要性。通过评估现行标准的适用性,并提出改进建议。优化稳定测试方法能够提高药品的安全性和有效性,为药品注册和市场投放提供科学依据。

  • 标签: 药品稳定性 测试方法 标准研究 药品开发 安全性
  • 简介:摘要生活水平得到显著提升的今天,各行各业都在以较快的速度发展着,人们的医疗水平也得到了相应的提升。但是药品运作市场的监管环境总是令人堪忧,药品制剂的使用安全也经常无法得到有效保障,这给人们的身体健康与药品市场运行秩序的稳定带来了较大威胁,所以医疗管理工作人员应积极关注。

  • 标签: 药物制剂 稳定性因素 提高方法
  • 简介:目的探讨常规采血过程、标本采集及保存方式对HCVRNA稳定的影响。方法采集HCVRNA阳性献血者的血样,以不同的抗凝剂、经不同的温度和时间保存后,采用荧光定量PCR方法测定HCVRNA病毒载量,考察HCVRNA的稳定。结果不同抗凝剂下抗凝全血于4℃保存48h,HCV病毒载量未见显著降低(P〉0.05);不同温度保存全血中,37℃组保存48h病毒载量显著降低(下降0.56Log);不同温度保存的血浆样品中,25℃保存7d,病毒载量出现显著降低(下降0.60Log);经反复冻融4次,血浆中病毒载量未见显著降低(P〉0.05)。结论HCV较为稳定,常规血液采集、运输、实验室处理和保存等方式对其稳定影响不大。

  • 标签: 丙肝病毒 稳定性 核酸检测
  • 简介:摘要:生活水平得到显著提升的今天,各行各业都在以较快的速度发展着,人们的医疗水平也得到了相应的提升。但是药品运作市场的监管环境总是令人堪忧,药品制剂的使用安全也经常无法得到有效保障,这给人们的身体健康与药品市场运行秩序的稳定带来了较大威胁,所以医疗管理工作人员应积极关注。

  • 标签: 药物制剂 稳定性因素 提高方法
  • 简介:2000年我曾经发表过一篇"人脑功能稳定假说"[1],后来又发现感觉、运动和情感方面的功能也是稳定的,故本文将提出感觉、运动和情感功能的稳定假说.

  • 标签: 感觉 运动 情感 假说
  • 简介:摘要:随着社会的发展,冠心病的患病率日渐升高,严重影响患者的身体健康,威胁患者生命安全。在临床的治疗过程中,药物治疗是主要的治疗方式,需同时实施冠脉造影检查。倘若患者病情比较严重,需根据患者实际情况选择针对性的治疗方案,从而保证患者的身体健康。

  • 标签: 稳定性冠心病 药物治疗 治疗策略 进展
  • 简介:摘要:药物包装材料是影响药物稳定的重要因素之一,药物的稳定直接影响药物的有效性与安全性,对病人的用药安全至关重要。药品在贮存、运输、使用等环节不可避免的与包装材料接触,其理化性质及其与药物间的交互作用对其活性成分、纯度及药效有重要影响。因此,研究包装材料对药物稳定的影响,对保证药品质量,延长有效期,提高病人用药安全性,具有十分重要的意义。

  • 标签: 包装材料 药品稳定性 影响研究