简介:摘要目的制备皮肤科外敷制剂氯地庆溶液,建立质量控制方法。方法以氯化钠、地塞米松、庆大霉素为主要成份,苯甲酸钠为防腐剂,纯化水为溶媒,以溶解法制备氯地庆溶液,建立性状、鉴别、含量测定等质量控制方法。结果所制备的氯地庆溶液为无色澄清的溶液,稳定性良好,高效液相色谱法测定含量,地塞米松在5.0μg.mL-1~160.0μg.mL-1范围内线性关系良好,y=0.7904x+0.2302(r=0.9998),平均回收率为98.63%,RSD=1.17%(n=9)。结论该组方、制备工艺可行,质量控制方法可行。