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  • 简介:信息技术应用在管理过程中,充分体现了GLP管理思想,保证产生的研究资料全息性,真实、完整、可靠,不易消除,可追朔性和多重关联性,有足够的证据来证明药物非临床研究过程和研究资料的证据价值,也可独立进行资料的证据性校验,收到了事半功倍的效果,比传统的管理方法具有优越性.

  • 标签: GLP 信息系统 美FDA ICH 非临床研究 计算机信息
  • 简介:它主要包括十四项系列参数:1、资料分析期间的棘波检测;2、真时检测前——棘波卡片组;3、真时检测后——棘波卡片组;4、检测时间窗;5、每一回放棘波后的沉默时间;6、棘波记录彩色步骤;7、抗干扰异敏度;8、棘波检测灵敏度;9、肌电消除灵敏度;10、

  • 标签: 脑电地形图 棘波 卡片组 检测灵敏度 资料分析 系列参数