简介：摘要：随着生物制药行业的快速发展，药品上市许可持有人（MAH）制度的引入对行业质量控制和风险管理提出了更高要求。MAH制度明确了药品全生命周期的管理责任，促使企业在药品研发、生产和流通中优化质量控制体系，提升风险管理能力。本文探讨了MAH体系下生物制药企业的质量控制策略、技术创新在其中的作用以及风险管理的关键措施，分析了行业面临的挑战和未来发展趋势。
简介：建立中国对虾肝胰腺蛋白质组学双向电泳技术体系。利用双向电泳技术,以中国对虾肝胰腺为研究对象,通过离心等手段提取蛋白,双向电泳分离,硝酸银染色,进行图谱分析。结果表明：从双向电泳图谱上获得蛋白质斑点。验证了用双向电泳技术研究对虾免疫及其他生理现象的可行性。通过建立中国对虾蛋白质组学双向电泳技术体系,可极大拓宽对虾免疫生理研究的途径,从蛋白质水平探讨对虾发病机制,寻找有效药物靶点,为生物信息学分析奠定了基础,提供了理论依据。
MAH体系下生物制药企业的质量控制与风险管理策略
中国对虾肝胰腺蛋白质组学双向电泳技术体系的建立
