简介：设计了无针安全注射器，进行实验并给出了相关参数。

简介：2007年7月18日，国家食品药品监督管理局发布了《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》（国食药监安【2007】447号）。

简介：目的　为介入手术者提供安全保障。方法　模拟介入手术条件，测量不同防护措施的防护效果。结果　提出了符合辐射防护最优化原则的综合防护措施。结论　这些防护措施能确保介入手术者的辐射安全，具有推广应用价值。

简介：目的探讨黄石市中心医院心电网络信息系统建设的解决方案。方法基于医院信息系统和良好的环境下,应用C／S架构模式，即由一个服务端、N个客户端和服务端进行相连并进行数据的交互处理，再在门诊、病房、体检、急诊等模式下试运行，分步运作，逐步实施心电信息综合管理系统。结果该系统极大缩短了患者就诊时间，提高了整个医院的运转效率，经济效益明显；提高了医生疾病诊断的精准性、医院的科研水平和强化了管理。结论心电网络信息系统的实施对医院、医生和患者三者均有极大的好处，应用效果好，成果明显，值得推广。

简介：目的　为了使中国医院管理信息系统软件(ChineseHospitalInformationSystem,以下简称CHIS系统)更好的发挥其作用，不断规范管理，提高工作效率，使医院实现现代化管理。方法　我院从北京众邦慧智计算机公司引进了CHIS软件系统，同时配备了与之相适应的网络及微机设备，采取技术、管理同时并举的方法，分四个环节对其进行全面系统的管理，这四个环节为：①技术维护，②组织管理，③培训辅导，④信息产出。结果　CHIS系统在我院运行的两年多时间里，应用该软件系统，大大提高了医院各部门的工作效率和综合效益，引导全员参与管理，促进了医护人员整体水平的提高。结论　我院借助现代化的高科技手段参与管理，在管理上实现了从经验管理向科学化管理、从定性管理向定量管理、从静态管理向动态管理的三个转变，强化了医院管理，为2001年医保工作顺利实施奠定了良好的基础。

简介：据SamoG2012年1月9日（EurHeartJ，2012Jan9．）报道，与老一代的药物洗脱支架（DES）和裸金属支架（BMS）相比，新一代DES经皮冠状动脉介入治疗的再狭窄、支架内血栓形成和死亡风险明显较低。瑞典乌普萨拉大学的SamoG博士及其同事在未经选择的大规模真实世界人群中对不同类型的新型DES的性能进行了长达2年的评价。该观察性队列研究的人群是2006年11月-2010年10月植入冠状动脉支架的所有瑞典患者，

简介：目的评价慢性重型乙型肝炎患者人工肝血浆置换疗法效果与安全性。方法113例慢性重型乙型肝炎患者,其中男性95例,女性18例;年龄19-75岁,平均年龄41.3岁。进行血浆置换共235例次,每次置换同型血浆3000ml,比较治疗前、后肝功能和脂代谢等生物化学指标及电解质状况。随机抽取30份置换用血浆同时作相应检测。观察治疗中出现的并发症并加以治疗。结果与治疗前比较,患者治疗后血清总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶明显降低（P〈0.01）,胆碱酯酶、胆固醇增高（P〈0.05）,高密度脂蛋白、载脂蛋白A1、血糖、血氨显著增高（P〈0.01）,钙离子和总钙浓度明显降低（P〈0.01）。与正常参考值比较,置换用血浆中糖、氨含量明显增高,钾、钠、氯浓度偏低或降低,钙离子和总钙浓度极低。治疗过程中,患者全身不适、肌肉抽搐19例次（8.1%）,穿刺部位淤斑和出血42例次（17.9%）,恶心、呕吐5例次（2.1%）,过敏反应48例次（20.4%）,一过性低血压6例次（2.6%）,分别经补充钙剂或凝血因子、给予甲氧氯普胺或地塞米松、调整进出体内血液流速等加以防治。结论人工肝血浆置换疗法可改善慢性重型乙型肝炎患者肝功能和脂代谢等状态,妥善预防与处理治疗中并发症是确保该疗法安全性所必需的。

简介：目的通过动物实验证明纳米羟基磷灰石作为抗生素载药体的生物安全性。方法20只新西兰大白兔通过葡萄球菌接种，经4周时间演变成为慢性股骨骨髓炎模型，随机分为2组，每组10只。实验组病灶植入万古霉素纳米羟基磷灰石；对照组植入单纯纳米羟基磷灰石；分别于术后24小时、1周、2周和4周测量静脉血尿素氮及转氨酶浓度，同时取病灶局部病理检查进行分析比较。结果两组动物术后各时间点血尿素氮及转氨酶浓度对比均有P〉0．05，两组数据资料差异无统计学意义。实验组动物生物相容性观察，无炎症反应、异物反应。同时可见断端界面软骨内骨化形式成骨活跃。结论纳米羟基磷灰石作为抗生素载药体有着可靠的生物安全性，值得进一步深入研究。

简介：钨元素在预灌封注射器包装组件的加工工艺中引入,随着医用透明质酸钠凝胶的使用直接进入人体。为了实现产品中钨的准确定量,建立了微波消解-电感耦合等离子体质谱测定医用透明质酸钠凝胶中钨元素的含量的方法。此方法准确简便,检出限为0.0006mg/kg,定量限为0.002mg/kg;回收率为95.2%~104.5%。使用该方法对12家市售产品进行测定,钨的含量在0.03~4.56ug/g之间。通过毒理学分析计算,得到每日摄入的钨元素的量应小于75mg/d。此类产品可满足人体的安全性评价要求,但可继续通过工艺革新等措施减少人体钨的摄入量。

简介：医用透明质酸锌凝胶可为受损的皮肤提供物理保护,并为伤口愈合提供一个最佳环境.我们根据GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准对其进行临床前生物安全性研究.结果表明:医用透明质酸锌凝胶未产生皮肤刺激反应和迟发型超敏反应,有一定的细胞毒性,与同类产品相比具有良好的生物安全性.

简介：为提高医疗机构医疗器械不良事件监测水平。探讨医疗机构中影响医疗器械不良事件监测工作开展的三个因素,包括1思想认知不足;2制度和监管不够完善;3监测报告品种较为单一。针对影响医疗器械不良事件监测工作的因素提出相应的改进措施,包括1明确相关概念,加强宣传培训;2配置专职监测员,完善相关制度和流程;3将医疗器械不良事件监测纳入维修工程师职责。促进医疗机构建立和完善医疗器械不良事件监测体系,提高监测水平。广州市红十字会医院进行改进后医疗器械不良事件监测得到了质的飞跃。

简介：对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价。按照国家标准GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的有关规定,对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价研究。结果表明：大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均合格。大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均符合国家标准GB/T14233.2-1993、GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的要求,具有良好的生物相容性。

简介：目的评价MRI引导下聚焦超声（MRgFUS）治疗子宫肌瘤的安全性、可操作性及近期疗效。方法21例症状性子宫肌瘤患者,年龄36~47岁,平均年龄42岁;体质量指数（BMI）20.45~27.34,平均BMI23.57。对其进行MRgFUS治疗,在治疗后即刻行子宫肌瘤增强MRI扫描,测量每例肌瘤的无灌注体积（NPV）,评价治疗完整性。治疗后1周、1个月、3个月、6个月分别进行随访,统计患者症状改善及相关不良事件发生情况。每次随访均进行子宫肌瘤症状-生活质量问卷（UFS-QOL）调查,分析症状严重度评分（SSS）,评价患者症状改善程度。结果对21例患者的23个子宫肌瘤进行了MRgFUS治疗,手术成功率100%,平均每例耗时230min,平均每例肌瘤当天治疗后NPV百分比62.86%（25%~99%）,术中无严重并发症发生。21例患者均接受了6个月的随访。术后6个月平均SSS降低70.63%,由术前的28.87±9.69（9.38~40.63）降至8.48±7.10（0~25）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论MRgFUS治疗子宫肌瘤安全性高,真正无创,近期疗效确切,远期疗效有待于进一步随访评价。

简介：我国恶性肿瘤在城市地区死亡率居死因第一位，在农村居第二位，严重威胁人民的生命和健康。目前，手术切除仍是恶性肿瘤的主要治疗方法，但是，术后多有复发和转移，死亡率居高不下。本项目在国家自然科学基金重点项目《肝癌抗原肽研究》(批准号：3930420)基础上，应用所获得的肿瘤特异性共有抗原，以纳米技术和基因工程技术构建新型的高效、广谱肿瘤疫苗，期望肿瘤高发人群得到广泛接种，降低肿瘤发病率，

简介：评价新型医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性。通过遗传毒性试验、细胞毒性试验、骨植入实验和迟发型超敏试验,对Ti-6Al-4V基体/HA涂层复合材料进行安全性研究。该复合物试样在Ames实验中无诱变性,对体外CHL细胞不诱发染色体畸变,不引起体外V79细胞的基因突变,无体外细胞毒性。该检品在骨植入试验中,对局部组织无刺激。最大剂量试验法迟发型超敏试验显示,该检品无致敏性。该复合材料有良好的生物安全性。

简介：探讨并分析用统计参数图（statisticalparametricmapping,SPM）进行脑功能磁共振图像空间平滑处理的技术原理及其程序实现。采用医用磁共振机对正常人脑进行脑功能磁共振成像扫描,获得相关的脑功能图像。利用SPM软件对图像进行空间平滑处理,并分析其算法及程序实现,在此基础上对SPM算法进行改进并仿真。通过分析和改进算法,得到了更好的空间平滑效果,从而获得更高质量的脑功能磁共振图像,便于临床诊断。SPM软件包在脑功能磁共振图像处理与分析中有着重要应用,但仍需改进和提高。

简介：美国NIST（美国标准技术研NationalInstituteofstandardsandTechnology）发明的一种经过改良的细胞培养技术将能够帮助研究人员了解神经元细胞行为的重要新信息。

简介：三维多孔结构是生物医用高分子复合材料能否发挥效应的一个关键因素.本文综述了目前多孔生物医用高分子复合材料的制备技术,并比较了其优缺点.

简介：相位对比磁共振成像（phasecontrastMRI,PC-MRI）技术通过对流体的相位进行编码,可以非侵入性地量化血管血流速度、流量以及方向等血流动力学信息。随着磁共振技术的发展,四维流（fourdimensionalflow,4DFlow）磁共振技术逐步得以应用,相位对比磁共振成像技术的潜力得到进一步提升。本研究主要对相位对比磁共振成像技术测量的原理、影响成像的因素及临床应用进行简述。

简介：干细胞是一种具有自我更新能力和多向分化潜能的细胞,存在于许多组织中;肝干细胞在肝脏的形成和再生中有重要作用,可以分化为肝细胞、胆管上皮细胞和胰腺上皮细胞等.随着对其特性的深入了解,它将代替肝细胞移植和肝脏移植成为治疗器官衰竭的一种重要细胞来源,在体外对肝干细胞进行分离纯化和培养扩增,将对肝的细胞移植、组织工程和基因治疗等有重要作用.