简介:摘要:药品质量关系到人民健康和生命安全。药品的质量控制不仅与其生产工艺密切相关。也与实验室质量管理密切相关。近年来,随着我国生物医药产业的发展和技术进步,药物微生物实验室的全过程质量控制和保障理念不断强化,已从单纯的最终产品检验逐渐转变为风险调查、风险评估和风险管理。
简介:摘要 :目的 :分析研究检验科免疫实验室发生医院感染的危险因素及其针对措施。方法:在 2018年 8月~ 2019年 8月间于我院检验科施行免疫检验的标本中随机选择 350例为研究对象,对比探究标本的病毒类型及阳性率。结果:经检验结果显示, 350例研究对象中有 208例结核患者、 98例梅毒患者、 20例甲型肝炎病毒携带者、 24例免疫缺陷病毒患者,且组间阳性率对比差异统计学意义明显( P< 0.05)。结论:分析探究医院检验科免疫实验室医院感染的危险因素,进一步采取定期消毒、检验培训、制定并落实规范化操作流程等针对性防控措施,以尽可能减少检验人员的职业暴露,可达到提升实验室安全程度,防控检验人员突发感染的效果。
简介:摘要: 目的:比较结核病防治“十三五”规划实施期间结核病实验室能力建设,了解分析淄博市各级结核病实验室检测技术结果,为下一步开展全市结核病实验室建设工作提供依据。方法:向全市各级实验室发放实验室信息调查表,内容包括实验室分布、检测能力、人员分布和工作量情况等,回收后对调查表进行审核及统计分析。结果:“十三五”规划期间,淄博市结核病实验室能力提升明显,特别是分子生物学检测能力有大幅度提高。但是也发现一些问题需要改进,如实验室人员流动性太大,分子设备使用率偏低等。 结论:继续加强结核病实验室能力建设,提高各级结核病实验室的综合能力,提高分子生物学检测方法的使用率,稳定人员队伍,以满足结核病防控需求。
简介:摘要:目的:分析医学检验实验室设备管理内审结果,并根据分析状态提出相应的解决措施。方法:本研究纳入的分析对象均为本院内部审核过程中发现的60项不符合项目,研究开始于2020年1月,结束于2021年1月,收集不符合项的相关资料,进行回顾性分析。2020年1月-2020年6月校准报告内容缺乏完善性、新安装设备档案不全、设备校准未按时、设备故障维修等是占比前4的实验室设备不符合项,共发生13项,占总数的(21.67%)。根据上述问题分析总结相应的改进方法。同时记录改进方法实施后内部审核不符合项的相关情况。结果:2020年7月后,通过医学检验试验设备管理的内部审核发现,共有23项不符合项。其中有1项为设备相关不符合项,在总不符合项中占比(4.35%),相比前半年有明显的下降趋势。结论:在医学检验实验室设备管理中采用内部审核的方法,能够有效地发现管理重点问题,同时内部审核结果,能够对社会管理方法的针对性制定和落实提供指导,有利于管理质量的持续提高。