简介：针对中药、天然药物非临床药代动力学资料中存在的常见问题，从药品技术审评的角度提出相关的认识和看法，分析并阐明了非临床药代动力学研究的目的和基本原则，提出了药代动力学研究中应关注综合分析与评价等内容。希望能对新药研发者在进行药代动力学方法学探索、试验设计、试验实施及结果评价过程中有一定引导作用。
简介：何首乌作为一种常用补益药物,历来为古今医家、饮食家所推崇,临床应用颇广,古籍鲜有论述涉及其安全性问题。但近年国内外关于何首乌引起不良反应的报道逐渐增多,尤其是何首乌导致的肝损伤问题受到很大关注。本文对何首乌本草学及药材、化学成分、毒理学以及临床不良反应进行综述,并对何首乌相关性肝损伤的进一步研究提出建议。
简介：神威药业在国内率先采用药物流行病学方法设计中药注射剂临床研究方案，参麦注射液的安全性临床研究正式启动。
简介：新食品原料的管理是涉及食品工业发展、环境资源利用和食品安全的法规体系，中国在此方面有数十年的实践经验。本文简述了新食品原料管理的发展历程，并介绍了新食品原料安全评价需要关注的内容。
中药与天然药物非临床药代动力学评价的思考
何首乌安全性问题研究进展
神威参麦注射液安全性临床研究启动
新食品原料管理的发展历程和安全性评价
