简介: 摘要:甲氨蝶呤片为叶酸类抗肿瘤药物,是常用的化疗药物之一,生产线一般采用专用设备,生产工艺流程为:预混→制粒→干燥→整粒→总混→压片→装瓶→外包装。与药品直接接触的生产设备包括:高效湿法混合制粒机、热循环烘箱、摇摆式颗粒机、三维运动混合机、旋转式压片机、旋振筛,以及D级洁净区生产用工器具、与药物直接接触的设备可拆洗部件等,为降低杂质或过程污染物的累积风险,保证产品质量,每批产品生产结束后需按照审定的标准操作程序进行清洁。本文主要着重于在甲氨蝶呤片生产结束清场后,对与产品及物料直接接触的设备固定部位取样进行甲氨蝶呤药物残留测定,并对最终结果进行评价,证实甲氨蝶呤片生产清场后的药物残留量在可接受范围,为清洁效果确认提供数据支持。
简介:【摘要】目的 探究甲氨蝶呤联合米非司酮与单用甲氨蝶呤治疗异位妊娠的治疗效果。方法 选取2021年5月-2023年3月在我院进行治疗的58例异位妊娠患者为研究对象,随机分为参照组和研究组,各29例。参照组单独使用甲氨蝶呤治疗,研究组使用甲氨蝶呤联合米非司酮进行治疗,对比治疗效果。结果 通过对比,研究组的血β-HGG和包块直径数值明显小于参照组,差异存在意义(P<0.05),研究组患者治疗过程中的不适症状产生率要低于参照组,数值分别为0.70%、0.34%,差异存在意义(P<0.05)。结论 对异位妊娠患者使用甲氨蝶呤联合米非司酮的治疗效果更好,能够促进患者更快恢复,而且联合用药的不良反应出现更少,用药更加安全,可以作为治疗异位妊娠的首选药物治疗方法。
简介:【摘要】目的:对比高血压伴高尿酸血症患者应用左氨氯地平,氨氯地平治疗的临床疗效。方法:选用2022年6月至2023年10月于本院治疗原发性高血压伴高尿酸血症的患者40例作为本次研究的对象,根据给予患者不同的用药治疗方案,将其分为比对组和观察组,每组各20例。比对组采用氨氯地平片治疗,观察组采用左氨氯地平片治疗,对比两组患者治疗后的血压及血尿酸变化情况。结果:通过对两组患者治疗后舒张压及收缩压变化情况及血尿酸水平变化情况进行对比,观察组舒张压及收缩压均低于比对组,P<0.05;治疗后两组患者血尿酸水平水平相当,无差异性,P>0.05。结论:原发性高血压伴高尿酸血症患者应用左氨氯地平与氨氯地平相比,左氨氯地平降压效果较为显著,而降血尿酸方面效果相当,值得在临床中应用。
简介:摘要:头孢氨苄作为第一代口服的头孢菌素类抗生素,对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌均有很强的抗菌活性。目前我国制药工业中生产头孢氨苄主要是化学合成法,合成过程步骤繁琐,对环境污染严重。与传统化学合成法相比,生物酶法合成头孢氨苄具有反应条件温和、工艺简便、绿色环保、洁净安全等优点。对酶法合成头孢羟氨苄的工艺条件进行优化,以 7-氨基 -3-脱乙酰氧基头孢烷酸 7-ADCA为母核,对羟基苯甘氨酸甲酯 D-HPGM为酰基供体,利用青霉素 G酰化酶 (PGA)在水相体系中酶促合成头孢羟氨苄。该实验以温度、 pH值、侧链与母核的摩尔比、投酶量因素对头孢羟氨苄合成工艺条件进行优化,转化反应过程中按时取样,利用高效液相色谱仪对母核进行定量分析,追踪母核 7-ADCA转化率,直至终止反应。实验结果表明,在温度为 20℃、 pH6.5、摩尔比 1.2:1、投酶量 20g、母核浓度 13%、采用新 A4酶的工艺条件下,母核的转化率可达到 99.47%。