简介：近日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号)同时废止。

简介：2008年6月12日中国卫生信息学会卫生信息技术应用专业委员会在杭州市召开了第二届委员大会。中国卫生信息学会副会长、浙江省卫生厅原厅长李兰娟院士，中国卫生信息学会副会长马斌荣教授和中国卫生信息学会常务副秘书长毛嘉文高级统计师出席了会议。李兰娟院士介绍了浙江省医疗卫生信息化发展概况。

简介：探讨传染病监督管理，通过政府重视，行政推动；统筹规划，因地制宜；增加投入。健全卫生监督体系；强化对薄弱地区和盲区的管理等措施，把传染病的监督管理工作真正落实。

简介：摘要：药品作为具有社会服务属性和商品属性的特殊商品，其质量直接影响着患者的生命安全和社会大众的用药安全。在经济快速发展的时代背景下，国家和社会对于人们的生命安全和身心健康越来越重视，因此，也提高了对药品监管质量的要求。有效落实药品质量的监督管理工作，能够降低制造假药和销售假药等不良事件的发生几率，规范药品市场的生产和销售，为人们的健康提供可靠的保障。然而，实际药品监督管理工作仍然存在着一系列的问题。鉴于此，本文就加强药品监督管理的方法展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。

简介：第一章总则第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。第三条本条例所称医疗器械,是指单独或者组合?..

简介：摘要 ： 在社会不断发展的背景下，我国医药事业迎来新的发展良机，药品生产质量问题逐渐受到人们的重视。也正因此，如何提升药品生产质量监督管理效果成为医药企业发展的核心问题。而在现阶段药品生产过程中，部分问题的存在导致其药品生产质量监管工作的开展受到严重制约。所以，医药企业需要重视对药品生产质量监管工作的强化，基于当前药品生产中存在问题，总结出科学应对措施，进而提升质量监管工作的有效性。基于此，该文针对药品生产质量监督管理工作的开展进行分析探究。

简介：摘要:本文首先对各类化妆品原材料的基本质量数据进行详细分析,然后加强化妆品质量数据的有关监督管理等措施方面进行重点阐述,主要就怎样加强检测设备仪器资料的统一管理,做好有关原始记录内容的全面检查清理工作,对检测材料供应商及有关产品质量的日常管理维护以及强化对其生产全过程质量的全过程监督管理力度等三个方面进行加强,希望该文可以切实为国内外相关行业人员学习提供一份有效借鉴。

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简介：摘要：随着我国改革开放以来，国家的经济也在高速增长，人民的生活越来越好，对医疗方面也越来越关心，我国为保护人民的生命安全，降低病症和意外带来的死亡率，我国也推出了相关促进医院发展的规令，其中医院招标采购监督管理工作与医院的发展密切相关，本文将分析我国医院招标采购监督管理工作现状，剖析其中所存在的问题，并提出相关的解决措施。

简介：摘要：目前国家在大力发展卫生健康事业，在全社会形成了“大健康”的良好氛围，但非法行医严重危害社会及人民生命健康。通过全面治理，打击非法行医工作取得了一定的成效，但非法行医成因复杂，涉及诸多方面，应该作为一项系统工作长期开展,多措并举，持之以恒开展打击非法行医工作。

简介：山东省试点城市东营近期也要启动。对于没有被确定为试点的城市，也要求在自己选定的县市区内进行试点。

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简介：日前,国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告?展望篇:严控费、降药价,创新药、优质仿制药将脱颖而出》(以下简称《报告》),《报告》展望,2019年医药行业投资增速将继续上升。初步估计,2019年医药制造业固定资产投资额将达到6782亿元左右,同比增长约10%。《报告》预计,2019年受医药行业改革政策驱动,医药并购活动将继续保持活跃;上市药企将持续加大研发投入,以求抢占更大市场份额;我国将加快对医疗领域的开放,外资投资信心增强。

简介：随着国家对医疗器械监管力度的加大，依法开展对医疗器械的监督检验，规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要，我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》，本文介绍了编写的背景及进展情况。

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简介：摘要：药品安全是关系到群众健康与生命安全的重要因素。然而，现阶段我国药品市场管理秩序尚有缺陷，市场中仍存在大量的假冒伪劣药品，给人们的健康与生命安全埋下了隐患。针对此，监督管理部门应加强对药品的管理，强化药品生产与流通监督工作，消除假冒伪劣药品，确保药品市场的良性运作，以及群众的用药安全。

简介：摘要：随着社会的快速发展和人们物质文化生活水平的日益提高，公共场所已经逐渐成为城市建设和人们日常生活中不可缺少的重要组成部分。公共场所作为人群主要聚集以及出入的地方，人员的流动性相对较大，所以公共场所卫生的质量好坏与人群的健康有着重要的关系。如果公共场所的卫生质量不过关，会致使相关传染病的快速传播，对于正常的健康人群来说有着一定的影响。

简介：摘要：食品安全问题一直是人们关注的热门话题，这关系到人们的生命安全，因此加强对食品安全的监督和管理是相关部门工作中的重中之重，近些年来，食品安全问题屡次发生，比如阜阳奶粉事件，使229人受害，189人轻中度营养不良，28人住院，12人死亡，其致病原因是蛋白质不合格率为68.2%，脂肪不合格率为84.5%，钙锌铁等矿物质和维生素不合格率占50-80%。食品安全问题不仅对人们的生命安全产生不利的影响，并且对国家的经济发展和长治久安产生负面影响，基于此，笔者针对食品卫生标准在卫生监督管理中的问题分析进行相关的探讨，说说对我的一些看法。

简介：摘要：药品监督管理工作，是一项涉及社会各方面利益的复杂的工作，涉及面广、政策性强，与人民群众生命健康和用药安全息息相关。目前，随着我国药品监督管理体制改革的不断深化和医药卫生体制改革的深入推进，药品监督管理工作也面临着新的挑战。在新形势下，如何做好药品监督管理工作，是摆在我们面前的一个重要课题。当前我国正处在医药卫生体制改革的攻坚时期、医药卫生体制改革的关键时期和药品监管体制改革的深化时期。因此，有必要从理论和实践上进行探讨，以便更好地指导和促进药品监督管理工作。