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  • 简介:国家食品药品监督管理总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,在国际多中心药物临床试验、进口药品临床试验申请、进口药品上市申请等方面取消多项现行规定,加快进口药品特别是创新药物在我国的上市进程.《决定》规定,除预防用生物制品外,在我国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物须已在境外注册,或已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求.

  • 标签: 创新药物 药物临床试验 食品药品监督管理 药品注册管理 预防用生物制品 进口药品
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  • 简介:随着各种支持性文件的出台,分级诊疗制度的推进,居民基本医疗需求的增加,基层公立医院很可能成为社会资本关注的新兴热点之一。同时,由于引入社会资本,基层公立医院也很可能面临混合所有制改革。文章从政府、居民和医院方面入手,对社会资本进入基层公立医院的机遇和瓶颈进行讨论,并从降低风险和提高收益两方面提出相应的发展对策,希望可以对有意进入医疗卫生领域的社会资本提供参考。

  • 标签: 社会资本 基层公立医院 机遇 瓶颈 对策分析
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  • 简介:本文用图表的方式将日本今年开始施行的新《药事法》(日本国内也称正药事法)中有关医疗器械的部分与旧法相比的主要不同之处指出,并向中国医疗领域同行介绍依据新的《药事法》,日本医疗器械的定义、产品分类等级、产品管理方法、行为许可划分等相关内容,特别是针对中国国内医疗机器制造业,就产品应如何取得日本政府管理部门的许可,选择何种方式进入日本医疗机器市场进行论述。希望通过本文,对在中国国内正在使用或计划进口日本的医疗器械的单位和个人,以及那些想将医疗器械出口到日本的企业能有所帮助。

  • 标签: 《药事法》 医疗机器 许可证 产品申报 产品认证 产品承认
  • 简介:在扩大医疗供给、社会办医的队列中,又有了一个新成员。2015年3月12日,经过4年多筹建的恒和医院终于正式开始试运营。这家新建的私立医院距离声名煊赫的北京协和医院仅300米,从筹备之初就一直受到各方关注。

  • 标签: 医疗供给 私立医院 北京协和医院 异化 资本 社会办医
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  • 简介:2015年的5月,詹积富特别忙。带着明的医改经验,他被全国各地邀请作演讲。一个星期的时间,他就在南京、北京之间跑了个来回。

  • 标签: 三医联动 医改 三明
  • 简介:摘要:目的:对老年重症肺炎因素和危害分析,总结精细化护理实施的可行性。方法:对60例在我院收治的老年重症肺炎患者进行观察,时间为2023年9月-2024年7月,且随机分为两组,A组为(精细化护理),B组为(常规护理)。两组比较护理效果。结果:两组经数据结果对比后,发现A组护理效果更好,差异为P<0.05。结论:精细化护理价值突出,适用于老年重症肺炎治疗当中,临床症状快速改善,效果显著,患者认可。

  • 标签: 老年重症肺炎 精细化护理 护理效果
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  • 简介:【摘要】目的:通过分析阴性乳腺癌和非阴性乳腺癌的临床特征、治疗情况及预后情况开积累两种类型乳腺癌的临床诊疗经验。方法:收集2017年1月到2018年12月这年间我院收治的乳腺癌患者的详细资料,用于此次研究。以是否为阴性乳腺癌为分组依据,对收集到的资料对应的患者进行分组,1组为阴性组,另一组为非阴性组,进行两组患者各个类型资料的对比。结果:首先,在临床特征方面,阴性组的发病年龄更轻,初潮年龄更早,肿瘤直径>5cm的患者的比例更高,肿瘤低分化率、淋巴结转移率、远处器官转移率更高,与非阴性组之间的差异在统计学中的意义均确定,P

  • 标签: 三阴性乳腺癌 非三阴性乳腺癌 肿瘤分期 淋巴结转移 内分泌治疗
  • 简介:【摘要】目的:探究重型颅脑损伤患者早期进入ICU监护治疗的临床效果及对降低患者病死率的作用。方法:选取我院114例重型颅脑损伤患者,按入院先后顺序将其分为实验组59例、对照组55例,实验组予以早期进入ICU监护治疗、对照组予以普通病房常规治疗,观察治疗效果。结果:实验组人工气道建立、病情变化CT复发、术前准备、高热症状缓解等耗时时间显著低于对照组,差异具备统计学意义(P<0.05);实验组格拉斯评分显著高于对照组,差异具备统计学意义(P<0.05);实验组病死率显著低于对照组,差异具备统计学意义(P<0.05)。结论:对重型颅脑损伤患者予以早期进入ICU监护治疗治疗效果显著,能有效改善患者预后,降低病死率,提升患者生存质量。

  • 标签: 重型颅脑损伤 ICU监护 病死率
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  • 简介:国名将曹操那首有名的《龟虽寿》中,一句“老骥伏枥,志在千里”被后人广为传诵,比喻那些有志之士虽然已年老,但仍有雄心壮志,人老心不老。用这句话来形容近几年从甲医院院长职位上退下来的院长们显得尤为恰当。

  • 标签: 院长 三甲医院 医院管理 经营决策