简介：摘要海曲泊帕（海曲泊帕乙醇胺片）是一种新型的小分子、口服、非肽类血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。2021年6月海曲泊帕获得我国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）成年患者以及对免疫抑制治疗（IST）反应不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成年患者。为指导临床规范应用海曲泊帕，使患者最大限度获益，根据海曲泊帕的临床研究进展，结合国内外权威指南、共识及TPO-RA类药物的应用现状，中国临床肿瘤学会（CSCO）抗肿瘤药物治疗安全管理专家委员会组织多学科专家认真讨论、反复修改，制定了该指导原则，供临床医师参考。

简介：摘要手术室在药品的使用及管理全过程中存在用药错误风险。手术室用药错误类型包括处方/医嘱开具错误、处方/医嘱传递错误、调剂错误、标签错误、配制错误、给药技术错误、监测错误、药品储存错误和基数药品设置错误等。用药错误的风险因素主要存在于手术室处方开具与传递、药品调剂和分发、给药与监测及药品管理等环节中。手术室用药错误的防范策略包括技术策略（强制和约束策略，实施自动化和计算机化、制定标准化标识和流程、建立审核项目清单）和管理策略（推荐手术药房管理模式、加大临床药学支持力度、手术室内药品分区存放、合理配置人力资源、规范药品养护管理、倡导安全用药文化、加强基于岗位胜任力的专业技能培训等）。本指导原则适用于参与手术室药品使用和管理的所有人员。

简介：摘要自体造血干细胞移植（auto-HSCT）是治疗淋巴瘤的重要手段之一，在国内临床实践中的应用也日趋广泛。目前我国淋巴瘤auto-HSCT在整体的规范性和专业性方面与欧美等发达国家和地区尚有一定的差距，因此如何规范、合理应用auto-HSCT仍是国内临床医生面临的问题。基于国内主要auto-HSCT中心的经验和国内外相关研究进展，由中国临床肿瘤学会（CSCO）自体造血干细胞移植工作组牵头制定了该指导原则，从auto-HSCT的适应证、干细胞的动员与采集、干细胞的冻存与复苏、预处理、移植相关并发症、移植期间的护理等方面进行了总结，旨在指导临床医生更好地应用auto-HSCT治疗淋巴瘤，为患者带来最大获益。

简介：摘要液相色谱串联质谱技术（LC-MS/MS）因结合了色谱的高分离性能和质谱高敏感、高特异性等优势被临床实验室广泛应用，但多应用于实验室自建项目，需要进行严格的方法评估，相关指导原则也应运而生，主要包括美国临床和实验室标准协会的C62-A文件、欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的生物分析方法验证指导原则、人用药品注册技术要求国际协调会的M10《生物样品分析方法验证》指导原则征求意见稿以及日本卫生劳动福利部的生物分析方法验证指导原则，然而不同机构颁布的指导原则各有特点。本文结合我国现行的临床质谱应用建议，分析总结参考原则特点，为LC-MS/MS分析临床生物样品的标准化应用提供更多的参考。

简介：摘要住院病区存放少量常用和急救药品可方便患者临时治疗，并可为危重患者的救治赢得宝贵时间，但病区药品储存环节存在用药错误的风险。为加强病区储存药品的管理，减少用药错误，合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会和药物不良反应杂志社组织医学、药学、护理、医院管理等专业的专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，制定《病区药品储存环节用药错误防范技术指导原则》。病区药品储存环节有关的用药错误包括药品储存不当、药品品规错误、药品数量错误、药品放置错误。风险因素包括管理因素（管理制度不健全、未指定专人或专岗管理、未实施定期检查督导）、流程因素（未制定相应的标准操作流程或操作流程不完善或不合理）、环境因素（药品存放空间和设备不符合要求、未提供专门的标签）、人员因素（未对药品使用相关人员进行培训、人员安排不合理）和药品因素（病区存储的药品种类和数量过多）。防范策略包括技术策略（强制和约束性管理策略、实施信息化和智能化管理、制定标准化的标识和流程、建立规范目录清单和审核项目清单）和管理策略（建立管理体系和制度、配备充足的人力资源、加强培训）。

简介：摘要条码技术是在计算机应用和实践中产生并发展起来的一种自动识别技术，已应用到医疗机构药品采购、管理、调配、使用等各个方面，在药品信息核对、药品与患者匹配等重要环节起到了减少人为差错、提高工作效率及减少用药错误的作用。但由于人为操作、技术水平等因素，条码技术在应用过程中也可发生用药错误。为加强医疗机构药品条码技术应用相关用药错误的防范，合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会和药物不良反应杂志社组织药学、护理、信息及管理方面的专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，历经数次论证，形成本指导原则。与药品条码技术应用相关用药错误可发生在药品入库与出库、药品调配与发放、静脉药品配制、患者给药等环节，风险因素包括系统因素（条码质量受损，条码打印质量差，扫描、打印设备问题，包装问题，系统自身缺陷以及内条码不能实现信息共享等）和人员因素（条码信息维护错误、信息更新不及时、贴错条码、内条码信息量过少、操作失误及执行不当等）。药品条码技术应用相关用药错误的防范策略包括技术策略（强制和约束策略、自动化和信息化，建立完善的复核制度）与管理策略（规章制度、环境与人员）。本指导原则适用于医疗机构中涉及药品条码技术应用和管理的所有医务人员。

简介：摘要奥妥珠单抗是一种新型人源化抗CD20单抗。多项临床研究显示奥妥珠单抗联合化疗用于初治或复发难治滤泡性淋巴瘤，或用于初治慢性淋巴细胞白血病，可有效降低疾病进展风险，改善患者预后。目前奥妥珠单抗已在全球100多个国家或地区获批上市，在我国也新近获批用于初治滤泡性淋巴瘤。鉴于目前我国多数临床医师对于奥妥珠单抗用药经验尚少，共识专家组成员参考国内外相关研究进展并结合我国临床实践，制定了中国专家共识，旨在为我国临床医师用药提供参考。

简介：无

简介：摘要建立遗传与基因组学医学专科的临床实践指南，是将基础和临床遗传学研究转化为循证与精准临床服务的关键步骤。本文简要阐述了撰写高质量、高可信度临床实践指南的基本原则，并根据这些原则叙述了医学遗传专科指南的管理架构、写作流程、审核程序和应用评估，重点介绍了通过系统回顾相关文献总结特定遗传病筛查、诊断、咨询、治疗和预防方法的循证依据，以及高质量医学遗传专业指南写作和审核的具体要求。这些指导原则和具体要求可以保证指南写作的循证方法和建议内容符合现行的国际标准，并具备特定临床目的、适用范围和时效追踪。指南的实施可以促进基础和临床遗传研究成果的转化，推进医学遗传专科的科研合作和多学科跨专业临床实践指南的协同，为遗传病患者和亲属提供有效和安全的临床服务。

简介：摘要自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）作为一种具有前景的免疫疗法在血液系统恶性肿瘤中取得了优异的疗效。瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，JWCAR029）是一种靶向CD19的自体CAR-T治疗产品，于2021年9月1日在我国获批上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后复发或难治大B细胞淋巴瘤成年患者。目前，relma-cel在临床实践中的应用数据尚待完善，为了进一步规范其临床应用，专家组成员结合CAR-T的应用现状及已经公布的relma-cel相关研究数据，制定了该临床应用指导原则，供临床医生参考使用。

简介：摘要围手术期镇痛药的使用及管理全过程均存在风险，可由镇痛方式、患者个性化因素或用药错误等引起。为了减少围手术期镇痛药的使用风险，提高安全用药水平，合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病专业委员会、药物不良反应杂志社和北京市卫生健康委员会临床安全用药工作组组织国内药学专家和麻醉学专家制定了本指导原则，从管理、药品和特殊人群3个方面阐述围手术期镇痛药的风险防范与管理措施。管理相关风险包括镇痛方案制定过程中的风险、信息/物品/药品传递风险、术中镇痛药和镇痛泵使用的相关风险，可通过制定规章制度、加强培训和完善信息化等途径进行防范。药品相关风险是药品的固有属性，镇痛药分为麻醉性镇痛药、解热镇痛药和镇痛辅助药等，可根据具体药物的风险点制定相应的防范策略。特殊人群包括老年人、妊娠期和哺乳期女性以及儿童等有各自的生理学和药代动力学特点，可根据具体情况制定应对措施。通过对围手术期镇痛药使用的全方位监测，可进行风险预测和制定规避方案，实施药学监护，从而保障患者围手术期用药安全。本指导原则适用于围手术期镇痛药使用和监测的所有医务人员。

简介：摘要新型冠状病毒肺炎疫情是一次突发的公共卫生危机事件，不仅威胁人们的身体健康，也会给大众带来心理冲击，引起相应的心理行为问题。2020年1月26日，国家下发《新型冠状病毒感染的肺炎疫情紧急心理危机干预指导原则》，本文从由谁提供（心理危机干预服务）、给谁提供、提供什么、怎么提供、注意事项5个方面对上述指导原则总体内容进行概括整理，并提出几点思考，以帮助提供相关服务的精神心理工作人员更好地理解和实施指导原则。

简介：摘要核输出蛋白1（XPO1）是人体关键的核输出蛋白，也是血液肿瘤治疗的有效靶点。塞利尼索作为首个XPO1抑制剂，已被美国食品药品管理局（FDA）批准用于复发难治多发性骨髓瘤（MM）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗。国内外多项临床研究结果显示，塞利尼索单药或联合用药疗效好且安全性可控。在我国，塞利尼索于2021年12月14日获批复发难治MM的适应证，为临床医师带来新的治疗选择。专家组成员经过充分讨论，并汇总国内外权威指南和文献，制定了塞利尼索在血液系统疾病中的临床应用指导原则，旨在为我国临床医师用药提供参考。

简介：无

简介：摘要Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂作为小分子靶向药物，目前已经被批准用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症等的治疗。奥布替尼是首创新药，于2020年12月25日获批上市，其在临床实践中的应用数据尚待完善。为了进一步规范奥布替尼在B细胞淋巴瘤中的临床应用，专家组成员结合BTK抑制剂的应用现状及已经公布的奥布替尼相关研究数据，制定了该临床应用指导原则，供临床医生参考使用。

简介：摘要盐酸米托蒽醌脂质体注射液作为新型蒽环类药物脂质体制剂，目前已被批准用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成年患者。盐酸米托蒽醌脂质体注射液属于2.2类改良型新药，于2022年1月7日在中国获批上市，目前其在临床实践中的应用数据有限。为进一步规范盐酸米托蒽醌脂质体注射液在PTCL中的临床应用，专家组成员结合盐酸米托蒽醌脂质体注射液相关临床研究数据，制定了该临床应用指导原则，供临床医生参考。

简介：摘要宏基因组测序(mNGS)被越来越多的应用于重症社区获得性肺炎患者支气管肺泡灌洗液的病原学检测。临床判读mNGS结果是非常重要的环节，目前尚未达成共识。本文强调重视临床特征、宿主因素、流行病学史及治疗经过，对重症社区获得性肺炎患者支气管肺泡灌洗液的mNGS结果作出判读。

简介：摘要维布妥昔单抗（BV）是一种抗体-药物偶联物，于2020年5月在我国获批上市，目前已经被批准用于成年CD30阳性淋巴瘤患者，包括复发难治经典型霍奇金淋巴瘤、复发难治系统性间变性大细胞淋巴瘤、既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样霉菌病。目前BV在临床实践中的应用数据尚待完善。为了进一步规范BV在CD30阳性淋巴瘤患者中的临床应用，专家组成员结合BV应用现状及已经公布的BV相关研究数据，制定了该临床应用指导原则，供临床医生参考。

简介：摘要医学科学研究是一个不断提出问题和解决问题的过程，临床医生在进行科研选题时应注意结合临床实际意义，做到从临床中来，到临床中去。本文通过对临床科研选题的基本原则、凝练科学问题和科学假说、选题四要素进行全面分析和总结，以期在科研选题方面为临床医生提供指导和帮助。

简介：摘要1937年淞沪会战以后，为避战祸，同济医学院先迁上海市内租界，旋迁浙江金华、再迁江西赣州、吉安、广西贺县、云南昆明，最终落定四川李庄。6次迁徙，历时8年，在艰苦的条件下，同济医学院开始由中国人自己主持校务，仍坚持了高水平办学，培养了包括吴孟超等一批著名医学家和医界领导；在科研方面也取得了成绩，查明了李庄当地一种流行病的病因，并提出了预防方法；举办展览、创办专栏，为当地人民普及医学知识。同济医学院师生组建了红十字会医院、第五重伤医院，参加战地医疗救治。未随同西迁的德国籍教师又在上海组建了德国医学院。抗战胜利后，同济医学院复员上海办学，德国医学院学生并入同济医学院。