简介：近年来,随着科学技术的迅速发展,生物医学材料和制品的临床应用日益增多,在防病治病中发挥了重要的作用。生物医学材料和制品由医生直接用于人体,它与药品一样,具有不同于一般工农业产品的特殊性,其安全有效性及质量的好坏直接关系到医疗效果和病人的生命安危。很多国家立法由卫生部门对其进行质量监督管理,实行上市前批准制度。我国生物医学材料和制品的研制较国外起步晚,但发展较快。由于长时间存在着的产品无统一审批,监督管理不完善的原

简介：通过对食品安全的国内外治理机制及适用情况进行文献综述评析,就我国食品安全治理存在的内部及与国际贸易中存在的问题进行有效分析。从国际法、日本法、欧盟实践及美国机制方面进行分类对比研究,梳理食品安全法律治理的国际通用标准及制度体系,通过综合利用行政规则、司法规则和私人规则完善我国食品安全治理机制;加强与国际合作提升食品安全能力建设;利用现行食品安全国际法律机制对抗贸易保护主义,最终分析得出为我国建立和完善以公私合作治理理念、预防性控制体系、风险分类为基础的监管制度的食品安全法律治理体系,并为食品安全法律治理提供对比样本和有益借鉴。

简介：《食品安全法》有许多创新和进步之处，该法从公民的身体健康和生命安全出发，规定了食品安全监管部门和食品生产经营企业在维护食品市场安全方面应尽的责任和义务，赋予了市场主体各项权利，权利的享有离不开救济程序的设置，对《食品安全法》的可诉性予以完善，有助于市场主体真正有效享有《食品安全法》赋予的权利，切实有效保障公民的身体健康和生命安全。

简介：《医疗事故处理条例》明确规定：医患双方当事人对不能确定死因或者对死因有异议的，应当在规定时间内进行尸检，并可以请法医病理学人员参加。本文就一起先经法医学解剖，后又经医学会组织进行医疗事故技术鉴定的案例进行了详细的分析，对法医学解剖在医疗事故鉴定中所起的作用进行初探。

简介：目前，医疗纠纷案件数量持续增长，医患关系十分紧张，构建和谐的医疗环境十分紧迫。医学文书是医疗信息的主要载体，在医疗事业发展中有重要价值。医学文书价值不仅体现法律上医疗侵权诉讼和非诉讼方面，而且在医院管理和医学教育方面也有巨大潜在价值。

简介：根据全球医疗机构质量安全管理组织现状,结合、对比和评价JCI、ISO9000、PDCA、5S品管圈管理、卓越绩效模式、六西格玛等质量安全管理经验和实践数据,提出医疗安全不良事件＂3C＋3D＂速效管理实用模式。3C：即Check（去查证、去把关）、Clear（去表明、去交待）、Comprehend（去领会、去理解）;3D：即Discover（发现问题）、Determine（确定问题）和Dispose（处理问题）,以此来强化原医疗质量安全管理的职能与作用,达到持续改进医疗安全不良事件的目的,减少医患纠纷的发生。

简介：医德教育是医学教育的重要组成部分,在我国公民社会积极发育的大背景下,传统医德教育面临现代转型的课题。通过对医学生公民意识、医德及医患关系认知状况的调查,对医学院校医德教育进行评估,初步提出实现公民教育与医德教育有机契合,建构医德教育新模式的建议。

简介：（上接2017年第4期第5页）（六）重大手术、理解能力差的特殊患者和试验性医疗行为知情同意录音备查制度伴随着社会的进步，互联网技术的普及，“学习型患者”在患者中的比例会越来越多，更为重要的是家父式的医患关系已经不能满足患者的要求了。患者强烈要求参与到临床决策中，并与医务人员分享“病情、治疗方案、风险和费用”这四个方面的专业知识。而只有基于专业知识分享并最终达成认知共识，才是避免纠纷的因应之道。然而，我国医疗行业这些年推行的“知情同意”制度，在执行过程中却将重心放在了“同意”上，导致“签个字吧”已经成为我国目前临床上的口头禅，而且还错误地认为“知情同意”制度可以免除医院的所有责任。

简介：医疗行业是一个理论和实践必须紧密结合、医患双方应当和谐相处的特殊领域，但宥于特殊国情和法律传统，我国医学教育临床实习中执业医师的诊疗带教权^[3]、实习生的受教育权与患者的以生命健康为核心的隐私利益等权利往往发生冲突，进而引发医疗事故争议或医疗纠纷，给医疗卫生事业整体造成不良影响。如何在现有体制和法治环境下使三种权利得以妥协或改善，就成为当下迫切需要解决的问题。

简介：通过分析上海市金山区查处的首起＂利用超声技术为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定案＂,梳理案件查处中存在的问题,总结工作经验,研究有效对策,为进一步落实查处＂非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠＂工作提供参考。

简介：在医学临床教学中，经常会出现侵犯患者隐私权的情形。我国法律中没有关于侵犯患者隐私权的责任承担等明确的规定，导致现实中一些侵犯患者隐私权的案件在司法实践中屡遇难题。本文结合医学生临床实习的情况，分析临床教学中侵犯患者隐私权的行为，并在现有法律框架内如何解决医学生临床实习与患者隐私权之间的矛盾提出建议。

简介：本文通过笔者参与的一起关于（《出生医学证明》的行政诉讼案，分别对发放《出生医学证明》行为是否属于具体行政行为、卫生局作为被告是否适格、行政诉讼案件第三人进行了评析，还对发放《出生医学证明》的程序进行了分析并提出了建议。

简介：为满足社会发展的需求，医学院校陆续开设了医事法学专业，但作为一个新生的法律发展方向，它还存在太多的探索空间。作为一个学科，医事法学专业课程的科学设置尤为重要。文章以此为契机，提出了科学设置医事法学专业课程体系的基本原则和具体措施。

简介：2005年是贯彻落实科学发展观、巩固宏观调控成果、保持经济社会良好发展态势的关键一年，也是完成“十五”计划、向全面建设小康社会宏伟目标继续迈进的重要一年。2005年法制办工作的基本思路是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大．十六届三中全会、四中全会和中央经济工作会议精神，根据党中央．国务院关于2005年工作的总体部署，全面落实科学发展观，以建设法治政府和构建和谐社会为主要目标，以保持共产党员先进性教育为动力。以贯彻《纲要》为主线，以提高制度建设质量为重点，全面做好各项政府法制工作。

简介：本文从当前医疗机构在医疗安全方面所面临的严峻挑战出发，根据现代医疗安全管理理论，探索建立适合各个医疗机构的以预防为主的医疗安全预警管理系统的必要性。从而为建立综合性风险监测和预警机制奠定基础。

简介：在当前药品安全的严峻形势下，刑法作为保障药品安全的最后一道防线，应当进一步强化对药品安全的保护作用。尽管《刑法修正案（八）》对药品安全的本罪进行了相应的修改，但现行刑法关于药品安全本罪的规定依然存在犯罪归属体系错误、主观罪过范围过窄、犯罪行为规定不全面、罚金刑规定过于原则、资格刑缺失等不容忽视的问题，针对这些问题刑法还应当作出进一步的修正，以期实现对药品安全的周全保护。

简介：本文对《食品安全法》实施以来全国食品安全形势进行分析，指出当前我国食品安全存在的主要问题，提出了加强食品安全工作的五项具体措施：大力开展食品安全宣传教育活动；加紧制定完善各级各类食品安全标准并切实贯彻执行；完善食品安全监管系统，强化对食品安全的全程监督；建立食品安全风险监测、评估、预警制度；加强对食品安全源头监管。

简介：从13世纪到21世纪，食品安全管理经历了从无到有、从防止搀假到保证安全、从各国管理到全球管理的发展过程。这一发展过程揭示了食品安全管理的极其重要性以及实施全球食品安全管理的必然性。新世纪将为全球食品安全管理提供全面发展的机遇和挑战。

简介：《中华人民共和国献血法》(以下简称《献血法》)已经公布，井将于今年10月1日起实施。为做好实施前的准备工作，我们在这里举办《献血法》学习班，欢迎大家来参加学习。在制定《献血法》和举办这次学习班的过程中，人大法工委、国务院法制办给卫生部以有力的指导和支持，在此表示衷心地感谢!

简介：监管责任主体不清、监管执法不严、监管绩效低下，这是导致我国食品安全事故频繁发生的根源所在。明确监管责任主体，加强监管执法力度，提高监管绩效是解决我国当前食品安全监管失灵问题的基本对策。