简介：根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改善给药途径和改变剂型的亦属新药范围;新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床用药理及临床研究。研制单位在新药临床研究结束后,根据当地卫生厅(局)审查同意后,转报卫生部,由卫生部审核批准,发给新药证书和批准文号(生产批文)。凡不具备生产条件的研究单位,在新药临床研究结束后,可申请发给新药证书,并凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书副本向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号(生产批文)。我国现阶段,国家和地方的科研单位、高等医药院校人才济济,研究力量强;由于临床医生长期用药经验积累而成的较好的配伍、验方及新的适应症的发现,主要来自于医院等医疗单位,因而由科研单位、医药院校、医疗单位研究的新药较多,同时,由于大多数药厂的科研开发部人员较少,

简介：一、引言党的十五届四中全会通过的《中共中央关于国有企业改革和发展若干重大问题的决定》中指出：“要按照国家所有，分级管理、授权经营、分工监督的原则，逐步建立国有资产管理、监督、营运体系和机制，建立健全产权的责任制度。……中央和地方政府分级管理国有资产，授权大型企业，企业集团和控股公司经营国有资产。要确保出资人到位，允许和鼓励地方试点，探索和建立国有资产管理的具体形式。”在这一规定的指导下，我国确立了“国家统一所有、政府分级管理、投资主体营运、多方分工监督、企业自主经营”的国有资产管理的总体框架。这一框架中各个环节的层层推进，正是体现了国有资产从政府控制到企业运作的步步转化，每推进一个环节，就越推进市场一步。其中，国有资产授权经营公司因其作为政府与市场的“接口”而具有核心与枢纽的地位，相应地，国有资产授权经营公司与其上一层——级政府和下一层级——其控股企业之间的关系在理论与实践中更受关注。关于授权经营公司与其控股的企业之间的关系，理论界几乎不存在争议，学者们达成了普遍一致的认识，两者的关系为一般的市场主体之间控股、持股关系。

简介：国有医院的普通医生收受回扣并利用处方权变相向患者销售医药的行为如何定性，都存在较大争议。问题的核心在于如何界定医师处方权的性质。医师的处方行为不属于公务行为。同时，处方行为属于医师的职务，因此国有医院普通医师收受回扣的行为构成非国家工作人员受贿罪。

简介：朱镕基总理在九届人大四次全会上指出，在当前的经济工作中，应“坚持把结构调整作为主线”。我国的《国民经济和社会发展第十个五年计划》也提出“我国已经进入必须进行结构调整，才能促进经济发展的阶段”。而目前许多省市正方兴未艾进行的企业“改制”，正是一种所有制结构的调整及劳动力就业方式(结构)的调整。