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  • 简介:根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改善给药途径和改变剂型的亦属新药范围;新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床用药理及临床研究。研制单位在新药临床研究结束后,根据当地卫生厅(局)审查同意后,转报卫生部,由卫生部审核批准,发给新药证书和批准文号(生产批文)。凡不具备生产条件的研究单位,在新药临床研究结束后,可申请发给新药证书,并凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书副本向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号(生产批文)。我国现阶段,国家和地方的科研单位、高等医药院校人才济济,研究力量强;由于临床医生长期用药经验积累而成的较好的配伍、验方及新的适应症的发现,主要来自于医院等医疗单位,因而由科研单位、医药院校、医疗单位研究的新药较多,同时,由于大多数药厂的科研开发部人员较少,

  • 标签: 新药申报 无形资产 新药临床研究 构成要素 证书 批准文号
  • 简介:典章》为现存记载元代典章制度的重要史料之一,其内容丰富,篇幅宏大,博大精深,充分展现元代社会百态,具有极高的研究价值。其医政制度中医学教育、医政机构、医疗法规三个方面极具元代代表色彩。以上内容仅为《典章》中医政精华所在,望抛砖引玉,促进元代医史资料的研究,为当代医事管理、公共卫生改革提供借鉴。

  • 标签: 元典章 医政 教育 法规 医官
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  • 简介:通过对我国公立医院现阶段产权法律制度的研究,分析其现在具体运行方式和缺陷,希望对我国公立医院产权法律制度的健全有所启发。

  • 标签: 公立医院 产权法律制度 法律完善
  • 简介:在从比利时返回巴黎的路上.我们顺道参观了卢森堡。原计划本无此项内容,有人偶然提出,大家一致赞同,于是又多到了一个美丽的地方.且费时甚少。

  • 标签: 卢森堡 游记 旅游业 街道
  • 简介:(上接2016年第5期第8页)需要指出的是,就像人格权之及于身体一样,从病理标本载体形式我们可以看出病理标本无论是器官、组织还是细胞甚至基因,在某些特定情况下都可以认定为人格权的延伸,而非仅仅是物权的支配。王泽鉴教授将德国精子灭失案放在其侵权行为法著作有关于对“身体权、健康权”侵害的部分,并强调“人格的自主决定在一定的要件下,应延长存在于与身体分离的部分而予以适当必要的保护”。

  • 标签: 病历档案 所有权人 病理标本 身体权 侵权行为法 王泽鉴
  • 简介:岁末年初,又到了一年一度回顾与总结的时间。刚刚过去的2005年,卫生法制建设工作与卫生改革同步进入了发展的关键时期,在重点法律、行政法规和部门规章的起草方面,都取得了显著的进展。

  • 标签: 卫生法制建设 中国 卫生改革 行政法规
  • 简介:湖北佳律师事务所随着律师体制改革而于1997年5月创立,主任谭喜民。从成立之初的三人发展到今天已有合伙律师6人,专职律师4人,律师助理和辅助人员7人;其中具有高级职称1人、中级职称5人,初级职称4人。成为武汉市司法系统有一定影响的律师事务所。

  • 标签: 湖北佳元律师事务所 武汉市 律师业务 法律服务