简介:摘要: 制药行业是我国现代医疗领域中的重要行业,制药行业的发展对于我国医疗事业发展会产生重要影响,还会给人们的身体健康和生命安全产生不同程度的影响,所以近几年来我国医疗事业在发展的过程中,制药行业也得到了进一步发展。由于药物会对人体产生重要影响,所以在制药行业发展中,药品检测工作就是必不可少的,通过药品检测,能够及时发现药品中存在的质量问题,从而加以解决,保证药品的质量,保障人们的身体健康,这对于整个制药行业发展都有着其作用。在药品检测工作中,药品微生物检测是其中的重要环节,药品微生物的检测结果在一定程度上会影响到药品的最终质量,只是在检测工作中经常会出现质量问题。所以本文就对药品的微生物检测工作进行分析,并探究其质量保证的有效措施。
简介:摘要:目的:研究药品微生物限度检验中的误差影响因素分布情况。方法:选取本药检中心于2020年1月至2022年8月随机检查的微生物限度检验药品600批次,对各批次微生物限度检验药品霉菌数、酵母菌数、细菌数情况进行检查,对比药品微生物限度检验误差影响单因素和多因素分布情况。结果:600批次药品微生物限度检验中误差发生179批次,其中单因素误差72批次,多因素误差107批次。600批次药品微生物限度检验单因素误差中:人员因素、物品因素、流程因素、制度因素占比分别为45(7.50)、12(2.00)、10(1.67)、5(0.83)。600批次药品微生物限度检验单因素误差中:人员因素+物品因素、人员因素+流程因素、人员因素+制度因素、物品因素+流程因素、物品因素+制度因素、流程因素+制度因素各个两因素误差占比分别为35(5.83)、27(4.50)、14(2.33)、13(2.17)、2(0.33)、1(0.17),总计92(15.33);人员因素+物品因素+流程因素、人员因素+物品因素+制度因素、人员因素+流程因素+制度因素、物品因素+流程因素+制度因素各个三因素误差占比分别为8(1.33)、5(0.83)、0(0.00)、2(0.33),总计15(2.50);四因素误差占比为0(0.00)。结论:药品微生物限度检验误差影响因素主要包括人员因素、物品因素、流程因素、制度因素,其中人员因素、物品因素影响最大。
简介:摘要:随着当前市场积极良好开展,人们通过工作或者投资所能够获取的财富资金越来越充足,这就使得整体的生活水平得到了相应的提升,人们也就越来越重视各种安全问题,尤其是在人们日常生活中必不可少的药品的安全问题,因此就不断的需要对各项食品进行较为严格的检查工作,从而有效的去保证药品的质量安全。因此在对药品进行微生物检测工作时,首先要对药品微生物检测实验室质量进行控制,保障所进行的药品微生物检测,能够获得更加准确的结果。微生物检测技术能够有效的判断药品的质量是否合格以及是否存在问题,通过运用相应的控制方法,对微生物检测实验室质量进行控制,有效的去保证药品微生物检测结果的准确性。
简介:摘要:药品生产过程中的微生物检测方法学验证及改进方案,通过精心策划验证试验、全面评估检测性能、总结验证结果,确保了检测方法的准确性和可靠性。同时,优化检测流程、引入自动化与智能化技术、加强人员培训和技能提升,不仅提高了检测效率,也保障了药品质量和患者安全。这一方案将持续完善,为药品生产行业的科学发展提供坚实的技术支撑。