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  • 简介:摘要:目的:清洁验证中取样瓶选择的验证。方法:主要是通过TOC分析方法验证,判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理,是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果:定量限及检测限,线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论:选择空白水平可控的取样用具,提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性,更好地反应共线生产的交叉污染情况。

  • 标签: 清洁验证 残留 TOC测定法 方法确认 离心管 TOC管
  • 简介:摘要:TOC测定法(简称总有机碳测定),是一种非专属性分析方法,可将所有的物料、清洁剂、降解副产物、目标产物统统归结于目标产物,灵敏度高(可检测到1ppb),效率高,能够解决HPLC及GC检出限、定量限不能满足的问题。

  • 标签: TOC 方法验证
  • 简介:摘要:RTK高程测量技术是最近几年新兴的测量技术,被广泛应用在各个领域中。工程建设一方面要确保作业安全,一方面要确保作业质量。同时,工程的建设需要各类人员以及各种技术的参与,其中工程测绘技术就是一种重要的技术类型。在实际的工程测绘中,RTK测量技术基于自身的优势被广泛利用,体现出了较高的实用价值,因此应引起相关人员的重视。RTK测量技术作为工程测绘领域的一项具有较高信息化水平的测量技术,不仅大大提升了工程测绘的效率,同时测量结果也更加准确,在工程测绘中有很大的利用空间。本文主要分析工程测绘中RTK测量技术的特点,探讨工程测绘中RTK测量技术的具体应用,希望对相关人员有一定的借鉴意义。

  • 标签: RTK 高程测量 精度验证
  • 简介:摘要:目的:通过对检验方法(TOC测定法)的系统适应性进行验证,保证TOC测定仪的准确度和灵敏度;通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。方法:总有机碳测定法(TOC测定法)结论:确定吡哌酸片生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法为总有机碳(TOC)测定法。

  • 标签: 清洁验证 TOC测定法 方法确认
  • 简介:摘要:本文探讨了药品研发阶段的工艺验证过程,旨在确保药品制造工艺的可靠性和一致性,以满足质量和安全标准。首先,概述了工艺验证的定义、重要性、目标和范围,强调其对患者安全、生产效率和法规合规的关键作用。其次,描述了工艺验证计划的编制和设计策略,包括验证目标的明确定义、风险评估、验证方案的制定和验证团队的组建。最后,探讨了验证参数的选择、关键工艺步骤的识别和参数设定及界限的重要性,以确保工艺验证的成功。

  • 标签: 工艺验证 验证参数 关键工艺步骤
  • 简介:摘要:在生产环节中,药物作为一种比较特殊的商品,可以作为预防人类疾病的主要产品,科学对于人们的正常生理活动进行调节和改善,需要在了解使用功效和口服剂量的情况下来进行服用,因此这些药品直接影响到人们的生命安全。所以,必须每天更换一次药品的生产设备,对于其中的细小缝隙彻底清洁,避免药品出现交叉感染。本文着重分析了相关实验规范对于设备清洁的具体要求,针对性的分析了制药企业设备的清洁方法,希望可以提升药品生产的科学性。

  • 标签: 制药设备 清洁 验证
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  • 简介:摘要:随着社会的发展,人们的生活跟电子产品的关系愈发密切,电路板(PCBA)是电子产品的重要组成部分,它与电子产品的功能实现息息相关。传统的电路板打样验证周期,一般需要两周至四周时间。缩短电路板打样验证周期,加速电子产品生产制造,对快速响应市场变化需求,满足人们在生活、生产方面的各种电子设备产品需求,快速推动社会发展,有着非常重要的意义。AiEMA作为全球第一个在线PCBA制造仿真验证平台,以亿万级元器件大数据和上千种PCBA组装工艺检查算法为基础,已实现电子产品的BOM物料智能选型、元器件与PCB自动3D矢量建模、PCB制造与SMT贴装DFM/DFA分析等功能,为电子产品设计和制造规避各种风险,提供最佳解决方案。AiEMA从电子产品设计到制造过程,帮助工程师规避产品的物料供应与生产制造风险,节省产品验证时间,提高产品可靠性,加速产品上市进程。

  • 标签: PCBA制造验证,3D仿真,AiEMA,DFM,DFA
  • 简介:摘要:社会经济不断发展而环境污染问题日益严重导致水资源日渐匮乏,这不利于可持续发展战略的顺利实现。为了保障人与自然和谐共处,现阶段应加大对水环境的检测力度,确保日常生活以及工业生产等环节的用水安全,并实现对水资源的合理化利用。针对水环境检测工作当中的问题与不足,本文提出有效的整改建议,希望有助于此项工作的顺利进行。

  • 标签: 城市 水环境 检测 方法
  • 简介:【摘要】本文重点阐述了样车试制工艺验证的主要内容,从工艺方案验证、工艺文件验证、制造设备验证、工装模具验证以及原材料验证几个维度简要叙述了样车在试制过程中需要关注的点与面,为样车批量生产性工艺验证提供基础保障。

  • 标签: 工艺验证,样车试制,批量生产
  • 简介:摘要:目的:分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法:对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论:药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多,对工艺适应性了解乐队,对生产工艺验证特点了解越多,通过详细的生产设计和验证,就会对生产的产品质量保证越高,使药品生产企业建立高度自信。所以,重视药品生产工艺验证,了解药品生产工艺验证特点,对药品生产企业也有益处。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 工艺验证特点
  • 简介:摘要:在轨道交通车辆客室线槽流转过程中,需对客室线槽接地铆钉进行防护,但现车采用的方式容易导致防护材料在工序流转过程中脱落,为解决该问题,对现有合适防护的材料进行实验验证以解决该问题。

  • 标签: 客室线槽 接地铆钉 防护。
  • 简介:摘要:冻干机内部腔体、部件等不与产品直接接触,但是因冻干机内产品非完全密封和冻干机本身特性反复真空和破真空的操作,如果冻干机内有残留物质,经过灭菌、低温、干燥、低真空度等操作,会形成颗粒,随着反复真空和破真空的气流污染产品,通过清洁与清洁验证,可以保证冻干机的清洁程度符合工艺和法规标准要求,提高产品的质量和安全性。

  • 标签: 非完全密封,冻干机的清洁,清洁验证
  • 简介:〔摘要〕本文主要介绍了直升机试飞验证交付过程及参研人员,结合劳动定额管理要求,构建试飞验证交付标准工时体系,并积极推动开展标准工时管理实践应用,研究提升试飞验证交付效率。

  • 标签: 试飞验证交付 工时体系 标准工时 管理实践应用
  • 简介:摘要:药品工艺验证对于我国药品生产标准的制定和生产过程的控制具有重要意义。药品工艺验证既要由政府主管部门加强监督,又要根据标准流程进行过程验证与计划的制定。文章从制药企业的生产管理与过程管理的重要性及各环节的流程入手,探讨了制药企业实施过程验证的必要性。

  • 标签: 药品工艺验证 要点 方案设计
  • 简介:【摘要】目的:通过参加能力验证来评价本所微生物检验室的检验水平,提高检验能力,保证检验结果准确可靠,以便更好地开展食品委托和食品监督抽查检验工作。方法:分析2024年参加大连中食国实检测技术有限公司组织的沙门氏菌的能力验证,依据GB 4789.4-2024《食品安全国家标准 食品微生物检验沙门氏菌检验》,对3份乳粉样品进行沙门氏菌进行检测。结果:有2份考核样品检出沙门氏菌,1份样品未检出沙门氏菌。结论:通过此次能力验证考核,本所微生物检验室检测能力得到有效提升,内部质量控制管理得到了加强。

  • 标签: 沙门氏菌,能力验证,质量控制
  • 简介:【摘要】天塔机房的音频比对系统可以实现对天津9套调频广播节目播出前的信号备源与播出后解调的音频信号进行比对分析,及时发现播出中的异常,因此,对音频比对系统的功能进行定期验证是确保安全播出的前提。由于音频信号在传输、处理、调制和解调的过程中会引入各种干扰成分 ,音频比对系统验证平台通过在播出信号中混合不同比例的噪音信号来模拟播出中可能出现的各种情况,实现对信号错播、中断、叠音、噪音的异态报警。

  • 标签: 音频比对系统,验证平台,噪音信号,异态报警
  • 简介:摘要 :随着“光伏组件领跑者”项目的实施, PERC 、 N 型、双面等高效光伏组件市场份额逐步提升,由于其材料和工艺的改进,其光谱响应范围宽、高电容特性等特性对光电性能测试提出了较常规组件更为苛刻的要求。

  • 标签: 高效光伏组件 能力验证 测试技术
  • 简介:摘要 :随着“光伏组件领跑者”项目的实施, PERC 、 N 型、双面等高效光伏组件市场份额逐步提升,由于其材料和工艺的改进,其光谱响应范围宽、高电容特性等特性对光电性能测试提出了较常规组件更为苛刻的要求。

  • 标签: 高效光伏组件 能力验证 测试技术