简介:摘要:改革开放,随着我国经济不断发展,人民生活水平不断提高,医疗事业水准也得到了快速发展。药品生产关乎着国家广大人民的生命安全,标准的制药企业环境是药品安全生产众多环节中的一个重要条件。由于制药行业本身的特殊性,所以国家对于其质量有着更高的要求和标准。安全洁净的生产车间有利于企业制药质量的有效提高,高质量的企业制药可以使本企业在行业内的实力迅速上升,所以各个制药企业标准化的生产管理监控体系迫在眉睫。而现阶段而言,完善科学的监控管理体系有利于提高企业制药的工作效率,提高药品的质量而且精准达到国家要求的标准。本文主要针对制药车间生产环境监控表体系建立提出建议和其完善的体系建立后的应用效果进行解析。
简介:摘要进入到21世纪,经济的发展同时也带动着我过各行各业的发展,其中食品药品行业也有着迅猛的发展,“毒奶粉”、“乙肝疫苗事件”使食品药品的安全问题成为社会关注的热点与焦点问题。新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已自于2011年3月1日起施行,这意味着对于药品生产质量管理的监管力度进一步的提高。药品生产企业需要在药厂建设的各个环节和药品生产的各个环节进行严格的把关。疫苗是用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。针对疫苗生产工艺的需要应运而生了洁净冷库这一种特殊的冷库。本文简单的介绍了洁净冷库设计中的一些问题,力求能在以后的洁净冷库建设中起到借鉴,与同行业的工作人员做一番探讨和学习。