简介：经过近十余年的发展，我同无菌冷灌装线硬件系统逐步跟上了国外同行的脚步，但设备安装投产前的验证、验收一直是困扰设备供应商和用户的主要环节。制定符合我国同情的PET冷灌装生产线无菌验证方法、流程，将助力设备供应商的产品安全生产。同时，通过无菌验证的开展，能够加深企业对无菌管理的认识，进而推动和促进企业对生产工艺的优化，达到节能降耗的目的。
简介：本文主要就PET无菌冷灌装线的无菌验证过程中，相关要素（人员、环境、物料、包材）的初始染菌情况观察及验证过程中微生物挑战实验、水包测试、LG培养及测试、产品测试及灌装环境微生物水平确认等关键验证步骤中微生物操作要点分析。另外就阳性样品微生物分析思路及操作要点进行详细讲解。
浅谈PET无菌冷灌装
PET无菌冷灌装生产线无菌验证的限量检测及菌群分析
