简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.
简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。
简介:上海市的药品招标,坚持公开、公平、公正的原则,不设地区壁垒,受到许多外省市药品生产企业的高度评价。
简介:所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸(n-3PUFA)——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分,但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸,其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用,是一种冠心病二级预防的处方药。
简介:国家食品药品监督管理局有关负责人8月底表示,加强对药品包装、标签及其说明书的检查,是当前正在开展的全国药品市场秩序专项整治的重点内容之一,一旦生产厂家违反规定必将遭受处罚.
简介:为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理局决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管,以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。
简介:
简介:多糖是构成生物体的一类十分重要的有机化合物,是生命的物质基础.多糖的种类各异,在生物体中行使着不同的功能。因此,关于多糖的研究越来越受到研究人员的关注.当今研究表明,海藻中含有丰富的多糖。海藻是海洋植物中数量和品种最多的一类,其体内的生物活性物质研究已成为医药领域的热点之一.其中,海藻多糖是目前最具有前景的一类生理活性物质.
简介:鉴于最近发生的”齐二药”事件和”欣弗”事件,有人士认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批.轻监管.8月26日,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称,正在研究制定对制药企业动态监控机制。
简介:大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药,按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素,在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类等)和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后,该大类药物不断扩充,迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:2007年1月-4月西药类商品进出口总额74.92亿美元,同比增长25.79%,占医药保健品类商品同期进出口总额的64.51%.其中,进口金额为29.17亿美元,同比增长31.39%;出口金额45.75亿美元,同比增长22.47%.累计实现贸易顺差16.58亿美元.
简介:印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场,仅次于美国.与前一年相比,2005年增长了172.44%.据中国医药工业协会介绍,2005年从中国出口到印度的药品总额超过3亿美元,产品价值达3.0388亿美元.与2004年的1.20亿美元相比,有明显的增长.
简介:近日,国家食品药品监管局、海关总署,国家体育总局审议通过《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》(以下简称《办法》),并以国家食品药品监管局第25号局今发布,自2006年9月1日起施行。
简介:随着空气污染的加重和环境的持续恶化,我国呼吸系统疾病发病率一直居高不下。专家预测,止咳祛痰平喘药物市场是未来20年内最具有发展潜力的十大药品市场之一.
SFDA加强监控β-内酰胺类药品生产
美国药品召回制度对我国药品安全的启示
上海药品招标打破“地区壁垒”
“鱼油药品”和“鱼油保健品”的区别
全国整顿药品市场说明书不合格不能出厂
易腾迈电子监管码解决方案助力药品生产厂
英国首个他汀类非处方药物上市
海藻多糖——最具前景的一类生理活性物质
药监局官员称医药行业问题较多源于药品数量多
采用新技术,加强大环内酯类抗生素新药品的开发
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
2007年1月-4月西药类商品进出口的有关数据
印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场
“强化蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法”9月实施
我国镇咳类中成药第一品牌:念慈蜜炼川贝枇杷膏