简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:青蒿素及其衍生物是一类全新结构的抗疟药,具有抗疟作用迅速、高效、低毒且与大多数抗疟药无交叉抗性等特点。一般认为,青蒿素类药物的作用机制与其结构中的内过氧桥有关,最近又提出一些与以往不同的观点。治疗疟疾的其他药物如氯喹、甲氟喹、乙胺嘧啶等在治疗疟疾的过程中均已产生耐药性,而青蒿素类药物由于其独特的化学结构,是至今唯一没有出现耐药性的抗疟药,
简介:在全球范围进行“同业竞争”的医药巨头们正在进行一场利益的重新划分,结果将是产业集中度的提高和巨头间的差异化竞争越来越明显.而类似的整合趋势也正在其他产业演进.
简介:细菌感染性疾病仍然是临床病人死亡的主要的原因,严重地威胁着人类的健康。寻找新有效的抗菌药物或者提高现有抗菌药物作用仍然是一个艰巨而复杂的长期任务。中药在我国具有得天独厚的资源占优势的,由于中药成分和药理特点的特殊性,细菌很少对中药产生耐药,但中药的抗菌活性一般较弱,其发挥作用的浓度往往需要达到毫摩尔水平才能产生足够的保护效应。因此,目前更多地被科学家们认可和接收研究思路是能够通过将活性微弱的中药或中药成分联合抗生素协同使用从而成为新的抗菌治疗措施。本文就近年来中药成分协同抗菌作用研究和临床应用情况进行分析并作一综述。
简介:多糖是构成生物体的一类十分重要的有机化合物,是生命的物质基础.多糖的种类各异,在生物体中行使着不同的功能。因此,关于多糖的研究越来越受到研究人员的关注.当今研究表明,海藻中含有丰富的多糖。海藻是海洋植物中数量和品种最多的一类,其体内的生物活性物质研究已成为医药领域的热点之一.其中,海藻多糖是目前最具有前景的一类生理活性物质.
简介:国内的抗过敏药物市场经过多年的角逐已基本上形成了氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯汀”三足鼎立”局面,而2005年第三代抗组胺药物氯雷他定凭借不引起心脏毒性的优点,率先切入市场竞争的行列,已占据了这一市场份额的8%,有奋起赶超咪唑斯汀之势。
简介:在国内,年销售额超过10亿美元药品被称为明星产品或畅销药品(在国内别称为重磅炸弹式药品).归纳起来,明星产品的特征表现在独家垄新生产地位、疗效显著或有所改进、具备特定的营销网络组织这三方面.也就是说,
简介:外包业务此前经历了多年的低潮期,有许多企业已经退出了这项业务,但近年来,得益于大型制药公司大规模生产转移所带来的机会,外包行业开始蒸蒸日上。
简介:研究开发具有自主知识产权的新药,是我国从制药大国走向制药强国的历史使命。非专利药的开发与生产,是我国制药工业发展战略的重要组成部分。认识发展非专利药工业的必要性是重要的,研究和探讨如何成功地发展非专利药工业更为重要。
简介:在日前召开的安徽省石化工业经济运行分析座谈会上传出消息,安徽省明年将分别在马鞍山、巢湖及淮北等六城市加快实施一批重大石化项目。其中包括丰原生化将投资150亿元,建设项目有柠檬酸及盐的技术升级和改造、工业酒精和食用酒精、L-乳酸、酶制剂、淀粉糖系列产品、赖氨酸、谷氨酸钠、酵母系列、β-胡萝卜素等,八一化工集团投资10亿元,
简介:继2005年10月国家发改委对22种抗生素药物实施大幅度降价之后,发改委新一轮价格调整又在酝酿之中.
简介:介绍了重要医药中间体噻吩乙胺的合成方法及生产现状,及其在药物合成中的应用前景。
简介:日本大赛尔(Daieel)化学工业公司与位于大阪的Kansai大学应用化学系合作,开发成功由苯和CO制取苯酚的一步法生产工艺.
简介:壳聚糖(chitosan)是一种天然高分子化合物,是自然界第二大纤维来源。其化学名称为(1,4)-2-氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖,分子结构与纤维素相类似,分子呈直链状,极性强,易结晶。壳聚糖无毒,无害,具有良好的保湿性,能防止静电,化学稳定性良好,近年来,已在化工、食品、化妆品、环保、医药卫生等方面得到广泛的应用。
简介:乙醛酸又名二羟醋酸或甲醛甲酸,是一种重要的有机合成中间体,广泛应用于香料、医药、农药、食品、清漆原料、染料、塑料添加剂等有机合成中间体,也可用于生产口服青霉素、香兰素、乙基香兰素、扁桃酸和尿囊素等产品。
简介:海化集团积极探索海(卤)水合理开发,逐步实现了海(卤)水的“一水六用”:即用制卤海水放养贝类、鱼虾等海产品;初级卤水放牧卤虫;中级卤水送纯碱厂、硫酸钾厂供工艺冷却;吸收了化工废热的中级卤水送溴素厂吹溴;吹溴后的卤水送到盐场晒盐;晒盐后的老卤生产硫酸钾、氯化镁等产品.通过“一水六用”,不仅提高了卤水资源综合利用效率,而且最大限度地避免了制溴废液和制盐母液外排对海域生态的破坏.
简介:德国肿瘤研究中心最新开发出一种抑制剂,可对不同肿瘤细胞中的甲基转移酶活动产生抑制作用。研究人员把抑制剂命名为RG108,它在实验中可以对不同肿瘤细胞中甲基转移酶活动产生抑制作用,尤其在肠癌细胞的实验中,甲基化程度大大减少,保护性基因由此重新活跃。而且,正常细胞并不会受到RG108的影响。研究人员相信,这种抑制荆将有助于未来开发新型抗肿瘤药物。
简介:在2005、2006这短短两年时间里,辅酶Q10(下称“CoQ10”)国际市场经历了前所未有的大起大落、价格高台跳水风波。据悉,我国2006年出口CoQ10的均价从每公斤2700美元猛跌至700美元,跌幅达75%以上,国内CoQ10生产商由此蒙受了重大损失.
简介:据统计,今年一季度的吡哌酸需求强劲,同比净增六成半以上.吡哌酸为喹诺酮类抗菌药,通过作用于细菌DNA旋转酶,干扰细菌DNA的合成,从而导致细菌死亡,对革兰阴性杆菌如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌等具抗菌作用,疗效显著且价格十分低廉.
简介:四川省持续支持中药新药研发取得显著成绩。据悉,2004年四川省新药注册申报数量创历史新高,其中申报中药新药198个品种规格次,居全国第一。
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
青蒿素的应用及其作用机制
辉瑞的样板——全球制药产业整合的一个缩影
中药成分协同抗菌作用研究进展
海藻多糖——最具前景的一类生理活性物质
“双嗪”争辉一举夺得18.45%的份额
品种一上市公司价值变迁的主导力量
外包商正在制药巨头供应链新变革中寻得一席之地
我国制药工业创新战略之一——非专利药的开发和生产
安徽明年将上一批重大医药化工项目
发改委酝酿新一轮药价调整——降价幅度不大
噻吩乙胺的合成及其在药物中的应用
苯酚一步法生产工艺开发成功
壳聚糖在医药中的应用
乙醛酸的合成及在医药中的应用
海化集团实现“一水六用”打造海洋化工循环经济
一种新抑制剂将有助开发抗肿瘤新药
辅酶Q10走出降价阴影扩容一触即发
吡哌酸一季度需求同比增六成半
四川中药新药申报数量创历史新高居全国第一