简介:硫氰酸红霉素原是一只兽用抗生素药,在国外一直被广泛用作”动物生长促进剂”,进入21世纪后,我国硫氰酸红霉素产量开始腾飞,至今,已与泰乐菌素、盐酸四环素、盐酸土霉素并列成为我国四大出口兽用抗生素产品。
简介:助剂在医药生产中扮演着重要角色,其中表面活性剂型(SAA)医药助剂的发展尤为引人注目。我国SAA型医药助剂主要分为阳离子、阴离子、非离子、两性离子型表面活性剂4种,其发展起步较晚,目前已经开发的产品有阳离子季铵盐系列(1227、1227B)、脂肪醇聚氧乙烯醚系列(AEO)、聚乙二醇系列(PEG)、脂肪酸系列、泡敌系列(甘油聚氧乙烯聚氧丙烯)、羊毛脂系列、硬脂酸聚氧乙烯醚系列、交联物、冠醚系列、Gemini系列等。
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
硫氰酸红霉素逐渐由外向型转为内销型
SAA型医药助剂存在的问题
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标