简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:(2008年5月22日,上海)——世界科学仪器的领导生产商赛默飞世尔科技公司前日派专人赴上海红十字会,为四川汶川大地震灾区送上了首批由公司和员工共同捐助的573,628元,用于受灾群众以及灾后重建工作,本周赛默飞世尔将捐赠第二批约20万元给红十字会,从而使公司的捐款总额超过78万元。同时,赛默飞世尔科技还动员全球3万名员工一起为四川地震灾区提供帮助,
简介:中国,北京(2007年10月19日)服务科学,世界领先的赛默飞世尔科技(原热电公司)与中国兴奋剂检测中心在北京签署2008年奥运会兴奋剂检测项目合作计划书。协议确定了赛默飞世尔参与和支持2008年奥运会兴奋剂检测的仪器和技术服务,以保证奥运会期间兴奋剂的检测任务的完成。反兴奋剂是目前各国政府和体育界共同面临的问题,
简介:壳聚糖(chitosan)是一种天然高分子化合物,是自然界第二大纤维来源。其化学名称为(1,4)-2-氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖,分子结构与纤维素相类似,分子呈直链状,极性强,易结晶。壳聚糖无毒,无害,具有良好的保湿性,能防止静电,化学稳定性良好,近年来,已在化工、食品、化妆品、环保、医药卫生等方面得到广泛的应用。
简介:介绍了重要医药中间体噻吩乙胺的合成方法及生产现状,及其在药物合成中的应用前景。
简介:生产手性分子的催化方法,通常包括有机金属催化、有机催化和生物催化。为了有效地创造新的活性药物成分,化学家正在对各种新技术和广袤的化学多样性进行不懈地深入研究。本文是根据C&EN休斯顿资深通讯记者ANNM.THAYER,发表在《化学与工程新闻》(2005年9月5日)上的”手性催化”一文编译而成。文中广泛介绍了有关催化反应、催化剂和实验技术的最新进展,对国内同行了解和把握这一领域的发展具有一定参考价值。
简介:乙醛酸又名二羟醋酸或甲醛甲酸,是一种重要的有机合成中间体,广泛应用于香料、医药、农药、食品、清漆原料、染料、塑料添加剂等有机合成中间体,也可用于生产口服青霉素、香兰素、乙基香兰素、扁桃酸和尿囊素等产品。
简介:非专利药,顾名思义,现在不受专利保护的药。非专利药的范围,有时间性、地域性,是一个动态的范围。因为专利有时间性、地域性。所以具体地涉及某个药,有绝对与相对的区别。
简介:
简介:色谱作为一种分离技术与方法,相比其他的分离技术方法,它具有专属性强,操作简单等优点,现已成为中药质量控制中不可缺少的常规而有效的方法。HPLC,TLC,GC,HPCE技术是中药质量控制常用的色谱技术,并广泛应用于中药的鉴别检验、含量测定、残留检测、质量标准和指纹图谱的建立等。本文对常用色谱分析技术HPLC,TLC,GC,HPCE在中药质量控制中的应用做一综述。
简介:外包业务此前经历了多年的低潮期,有许多企业已经退出了这项业务,但近年来,得益于大型制药公司大规模生产转移所带来的机会,外包行业开始蒸蒸日上。
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
赛默飞世尔科技捐赠近80万元和多套检测仪器
为奥运会公平竞技保驾护航:中国兴奋剂检测中心与赛默飞世尔科技携手合作
壳聚糖在医药中的应用
噻吩乙胺的合成及其在药物中的应用
活性药物成分合成中的手性催化
乙醛酸的合成及在医药中的应用
非专利药研发中的专利问题与创新思路
2007中国医药化工企业专利策略研讨会
常用色谱分析技术在中药质量控制中的应用
外包商正在制药巨头供应链新变革中寻得一席之地