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  • 简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。

  • 标签: 药品生产 生产质量管理规范 技术 美国食品药品管理局 能力 化学
  • 简介:国家发改秀发布了《乙烯工业中长期发展专项规划》,根据该规划,国家将新建南海石化等七大乙烯工程,增加乙烯产能620万t.到2010年,形成长三角、环渤海和珠三角三大乙烯产业区.

  • 标签: 乙烯工程 专项规划 乙烯工业 珠三角 中长期 环渤海
  • 简介:1医药用酶的研发进展与应用前景1.1酶在疾病诊断方面的研发进展与应用前景人类疾病的治疗效果好坏与否,在很大程度上决定于诊断的准确性。疾病诊断的方法很多,其中酶学诊断特别引人注目。由于酶具有专一性强、催化效率高、作用条件温和等显著的催化特点,酶学诊断已经发展成为可靠、简便又快捷的诊断方法,具有广阔的应用前景。

  • 标签: 酶工程 应用 研发 中间体 疾病诊断 药物