简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。
简介:上海市的药品招标,坚持公开、公平、公正的原则,不设地区壁垒,受到许多外省市药品生产企业的高度评价。
简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.
简介:所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸(n-3PUFA)——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分,但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸,其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用,是一种冠心病二级预防的处方药。
简介:国家食品药品监督管理局有关负责人8月底表示,加强对药品包装、标签及其说明书的检查,是当前正在开展的全国药品市场秩序专项整治的重点内容之一,一旦生产厂家违反规定必将遭受处罚.
简介:为切实保障常用廉价药品的市场供应,国家食品药品监督管理局日前公布了10家首批“城市社区、农村基本用药”定点生产企业和18个常用药品种.华北制药集团公司凭借较强的综合实力和优势,旗下两家企业(华药股份公司、华药制剂公司)的3个产品(青霉素钠、头孢唑林钠、阿莫西林胶囊)入选.华药是此次国家首批定点生产企业中,入选厂家及产品数量最多的企业,体现了华药在国内制药行业中的实力与地位.
简介:为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理局决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管,以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。
简介:鉴于最近发生的”齐二药”事件和”欣弗”事件,有人士认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批.轻监管.8月26日,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称,正在研究制定对制药企业动态监控机制。
简介:大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药,按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素,在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类等)和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后,该大类药物不断扩充,迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。
简介:上海市卫生局近日表示,为尽早发现手足口病发病的聚集性,分析和判断可能的暴发疫情,在医生接诊中,当“职业”选择为“幼托儿童”时,必须按照要求填写“患者工作单位”,明确患儿就读的托幼机构名称。
简介:一种纯天然、无污染的新一代植物抗菌素和防腐保鲜剂产品在湖南岳阳市成功研制,并通过国家验收,填补了国内空白.
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:2007年1月29日,国家发改委公布核准外商独资建设江苏张家港苯酚、丙酮项目.
简介:印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场,仅次于美国.与前一年相比,2005年增长了172.44%.据中国医药工业协会介绍,2005年从中国出口到印度的药品总额超过3亿美元,产品价值达3.0388亿美元.与2004年的1.20亿美元相比,有明显的增长.
简介:
简介:近日,国家食品药品监管局、海关总署,国家体育总局审议通过《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》(以下简称《办法》),并以国家食品药品监管局第25号局今发布,自2006年9月1日起施行。
美国药品召回制度对我国药品安全的启示
上海药品招标打破“地区壁垒”
SFDA加强监控β-内酰胺类药品生产
“鱼油药品”和“鱼油保健品”的区别
全国整顿药品市场说明书不合格不能出厂
华药入选国家首批廉价药定点生产企业
易腾迈电子监管码解决方案助力药品生产厂
药监局官员称医药行业问题较多源于药品数量多
采用新技术,加强大环内酯类抗生素新药品的开发
上海卫生局发布中医药防治手足口病指南
填补国内空白的复合酚烃通过国家验收
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
国家发改委核准外商独资的张家港苯酚丙酮项目
印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场
国家发改委研究报告显示:2007年医药行业有望走出低谷
“强化蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法”9月实施