简介：摘要：根据2010版GMP第七章确认与验证中具体规定，在生产结束一定时间后进行设备清洁后微生物限度的验证，旨在确认清洁操作变更后清洁后微生物限度在合理范围内以及清洁后微生物限度在合格范围内的有效时间，确保清洁程序和清洁方法合理、有效，从而降低设备清洁后微生物限度不合格及超出清洁后有效时间之后对后续生产带来的风险。本次研究主要目的是检验胶囊剂热风循环烘箱的清洁程序和清洁操作规程的有效性，需进行胶囊生产线热风循环烘箱的清洁验证。
胶囊剂热风循环烘箱的清洁工艺的研究
