简介：【摘 要】随着经济水平的提升和人们健康意识的增强，越来越多的人士开始重视医疗卫生体系的建设和发展，对药品质量提出了更高的要求。根据调查不难发现，现阶段群众对药品的关注度远远高于其他社会信息，甚至在一定程度上药品安全与教育工作并驾齐驱，这也给药品认证检查工作的开展提出了新要求。本文结合药品认证检查信息化建设意义，通过分析药品认证信息化建设思想、目标和原则阐述了相关建设策略，旨在为同行工作提供参考和借鉴。
简介：【摘 要】GMP即《药品生产质量管理规范》的英文简称，是一套系统的技术规范，目的在于确保药物的安全流通。文章对药品GMP认证工作展开论述，对有关检查方法、技巧进行探究，希望能够为有关单位提供参考。
简介：【摘 要】根据国家相关部门颁发的《关于做好药品注册审查审批工作的通知》以及地方药物管理规定，化学药品注册申报工作的管理和审批要求非常严格，需要业界工作人员多加重视。本文先分析了化学药品注册申报程序的相关依据以及不同类型注册申报工作中需要注意的相关事项，重点阐述了各部门的沟通策略和要点，旨在降低申请登记风险、提高工作效率，保证药物生产质量。
药品认证检查信息化建设策略
浅析药品GMP认证现场检查实施方法和技巧
化学药品注册申报注意事项及沟通策略分析
