简介：摘要目的系统评价药物涂层球囊（DCB）对比普通球囊治疗冠状动脉原发分叉病变的疗效。方法检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、Web of science、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang database）、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心，同时查阅心血管专业相关网站。检索时间均为从建库至2020年9月。收集关于DCB对比普通球囊治疗原发冠状动脉分叉病变的随机对照试验。使用Cochrane风险偏倚评估工具进行文献质量评价，运用Revman 5.3和Stata 14.0软件进行统计学分析。结果最终纳入7项随机对照试验，共613例患者，其中4篇文献达到低度偏倚风险，其余3篇达到中度偏倚风险。荟萃分析结果显示，DCB组和普通球囊组在主要不良心血管事件（RR=0.65，95%CI 0.39~1.08，P=0.10）、心肌梗死（RR=0.68，95%CI 0.25~1.80，P=0.43）、靶病变再次血运重建（RR=0.94，95%CI 0.53~1.67，P=0.83）上差异无统计学意义。DCB组的分支晚期管腔丢失少于普通球囊组（WMD=-0.25，95%CI -0.41~-0.09，P<0.01）且分支血管再狭窄发生风险较普通球囊组低（RR=0.47，95%CI 0.22~0.98，P<0.05）。但亚组分析结果显示，所纳入国内文献和国外文献在分支晚期管腔丢失、分支血管再狭窄上得出的结论有差异：国内文献的荟萃分析结果示DCB治疗后发生分支血管再狭窄的风险较普通球囊低（RR=0.29，95%CI 0.15~0.57，P<0.05），而国外文献的荟萃分析结果显示组间比较差异无统计学意义（P=0.53）；国内文献的荟萃分析结果示DCB组的分支晚期管腔丢失少于普通球囊组（WMD=-0.32，95%CI -0.51~-0.13，P<0.05），而国外文献的荟萃分析结果显示组间比较差异无统计学意义（P=0.30）。结论在冠状动脉原发分叉病变治疗中，与普通球囊相比运用DCB有降低分支血管再狭窄率、减少分支晚期管腔丢失的可能，但鉴于目前已发表研究的数量、质量及结果，仍然需要更多高质量、大样本的随机对照试验进一步验证。