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  • 简介:摘要目的建立HPLC法测定盐酸法舒地尔注射液中异构体的含量。方法色谱柱为YMC-PackProC18(4.6×250mm,5μm);流动相1.5%三乙胺(pH5.4)乙腈=87∶13-乙腈,进行梯度洗脱;流速1.0ml/min;柱温30℃;检测波长275nm进样量20μl。结果在选定的条件下,法舒地尔与异构体1和异构体2分离度良好;2个杂质的平均回收率分别为100.1%2和103.3%,RSD分别为3.8%2和3.1%。结论经方法学验证,本法简便、专属、准确,可用于盐酸法舒地尔注射液中异构体的测定。

  • 标签: 盐酸法舒地尔 异构体 HPLC法