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  • 简介:摘要:随着增制造(AM)技术的发展和精准医疗概念的引入,增制造医疗器械逐渐广泛应用于定制牙科和个人植入领域。然而,在注册和取证方面,我国增制造医疗器械仍缺乏审核指南和针对性的国家和行业标准。此外,增制造技术本身在制造过程中的不确定性会带来更大的风险,因此必须对医疗器械的设计、原材料、设备、成型、后处理等全生命周期进行质量控制,完善国产增制造医疗器械的技术标准和控制体系。为此,综述了增制造医疗器械行业的发展现状,以推动增制造技术在医疗器械行业的高质量发展。

  • 标签: 增材制造 医疗器械 标准体系