简介:摘要目的系统介绍病例队列研究设计的基本原理,以及风险比(HR)的常用估计方法及其应用。方法首先,介绍病例队列研究设计的基本原理;其次,对Prentice法、Self-Prentice法和Barlow法加权Cox比例风险回归模型进行描述和说明;最后,以上海市女性健康队列研究为例,分析全队列数据与病例队列样本中肥胖与肝癌发病的关联,并进一步比较两者在各种模型中参数估计的结果。结果在全队列数据和病例队列样本中,发现肥胖与女性肝癌发病的关联均有统计学意义。在Cox比例风险回归模型中,全队列数据和病例队列样本的回归系数(β)随着协变量调整有所波动,但是两者的HR值较为接近;两者β的标准误存在差异,即病例队列样本β的标准误大于全队列的参数估计值,HR值的95%CI更宽。在加权Cox比例风险回归模型中,Prentice法相比Self-Prentice法和Barlow法的β的标准误更接近全队列的参数估计值,HR值的95%CI更靠近全队列的结果。结论病例队列研究设计通过收集和分析子队列成员和发病者的资料,可以获得接近全队列的参数结果,同时能够节约样本量和提高研究效率。此外,在病例队列设计中可以优先选择Prentice法。