简介:摘要目的控制酒石酸美托洛尔片产品质量,针对片剂的性状、鉴别研究并制定了质量标准。方法质量研究工作参照中国药典2015年版二部中关于酒石酸美托洛尔及酒石酸美托洛尔片的质量标准,及中国药典2015年版四部片剂通则和化学药品质量标准分析方法验证指导原则进行。结果试生产酒石酸美托洛尔片在性状、鉴别符合相关质量要求。所制备的酒石酸美托洛尔片样品质量稳定,符合相关质量要求。
酒石酸美托洛尔片的性状和鉴别研究