简介:摘要目的调查注册于中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)的口腔类临床研究项目的特征及开展情况,为医疗机构开展口腔类临床研究及管理制度的制订提供参考。方法检索ChiCTR数据库,搜集所有口腔相关临床研究,检索时间从ChiCTR建库至2021年7月25日,对检索时间内的口腔医学类临床研究注册题目、注册时间、注册状态、地域分布、伦理委员会批准情况、样本量、经费来源、疾病类型、研究类型及设计、随机化方法、是否采用盲法等信息进行统计分析。结果ChiCTR已注册的口腔类临床研究共778项,研究的疾病主要为口腔颌面疾病、牙周组织疾病、口腔种植疾病、口腔黏膜疾病、口腔修复疾病。参与实施口腔临床研究的机构主要分布于北京、四川、上海、广东、湖北,占所有参与实施机构的69.68%(772/1 108)。标注经费来源的717项研究共获得746项经费资助,其中前4位分别为医院资助[24.93%(186/746)]、地方财政[22.39%(167/746)]、自筹经费[17.69%(132/746)]、国家财政[12.47%(93/746)]。研究类型主要为干预性研究[66.84%(520/778)]和观察性研究[31.36%(244/778)]。研究设计以随机对照试验为主[48.97%(381/778)],其中半数以上的研究[62.99%(240/381)]在盲法部分填写缺失或未说明盲法。结论口腔类临床研究呈逐年递增趋势,但存在地区不均衡性,且临床研究注册信息、研究设计等质量方面尚有待提高。各级管理部门应加大对临床试验注册和发表机制的宣教力度,提高研究者对临床研究注册、临床研究设计的重视。
简介:摘要目的探讨头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者中低氧诱导因子-3α(HIF-3α)的表达与其DNA甲基化水平的关系,研究HIF-3α表达异常对HNSCC患者预后的影响。方法以肿瘤基因组(TCGA)数据库为研究基础,分析HIF-3α在530例HNSCC及50例正常头颈组织中的mRNA表达及DNA甲基化水平,独立样本t检验进行统计分析;Pearson相关性分析HNSCC组织中HIF-3α DNA甲基化水平与其mRNA表达之间的关系。Kaplan-Meier生存分析法研究HIF-3α表达与HNSCC患者的总生存率及无复发生存率之间的关系,Log-rank检验进行统计分析。对HIF-3α高表达组与低表达组肿瘤组织进行差异表达基因分析,同时对差异表达基因进行基因富集分析(GSEA),研究其可能参与的生物学功能。结果与正常组织相比,HNSCC组织中HIF-3α的mRNA表达水平降低,表达量分别为(4.809 ± 0.293)和(3.100 ± 0.092),差异有统计学意义(t= 5.369,P<0.001);而DNA甲基化水平升高,表达量分别(0.158 ± 0.010)和(0.362 ± 0.009),差异有统计学意义(t= 6.806,P<0.001);HNSCC组织中HIF-3α的mRNA表达水平与其DNA甲基化水平呈负相关(r=-0.46,P<0.001);HIF-3α低表达的HNSCC患者总生存率及无复发生存率均显著低于HIF-3α高表达组(HR= 0.701,P= 0.02;HR= 0.517,P= 0.004);GSEA基因富集分析发现,HIF-3α低表达组和高表达组差异基因主要富集在P53信号通路、凋亡通路和免疫反应通路。互作蛋白分析显示,HIF-3α可能与血管内皮生长因子A(VEGFA)、CREB结合蛋白(CREBBP)等相互作用。结论HIF-3α在HNSCC中表达降低与其DNA甲基化水平升高密切相关,是潜在的预后预测分子指标。
简介:摘要自2019年12月出现并迅速加剧的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,简称新冠肺炎)疫情对我国人民生命健康造成了巨大的威胁。为应对此次疫情,全国各地先后启动了重大突发公共卫生事件一级响应。严峻的新冠肺炎疫情,对口腔黏膜疾病门诊患者的常规诊疗与危急重症患者的处理,患者的居家自我管理与监测以及现场门诊就医的指引提出了新的挑战。本文结合最新文献报道和中山大学附属口腔医院就相关问题采用的防控经验与疾病管理策略,对以上问题做出思考并提出建议,希望能够引发口腔临床医师对诸如新冠肺炎类重大疫情防控期间如何开展口腔黏膜疾病的诊疗进行思考,以期更好地对患者进行疾病的监控、居家管理与现场就医指引。