简介：目的：探讨国产与进口品牌过氧化氢（H2O2）低温等离子灭菌器临床使用效果评估,为促进国产设备在手术室的应用提供循证指导。方法：选取骨科待灭菌的10150把手术器械,采用数表法将其随机分为进口设备灭菌组（4725把）和国产设备灭菌组（5425把）,分别进行H2O2低温等离子灭菌。进口设备灭菌组共进行189次灭菌器循环灭菌;国产设备灭菌组共进行217次灭菌器循环灭菌。比较进口与国产H2O2低温等离子灭菌器的灭菌效果、灭菌时间、灭菌压力以及操作要求。结果：进口设备灭菌组在189次进口H2O2低温等离子灭菌循环中均完成循环灭菌,灭菌效果和操作要求符合灭菌要求,达标率为100%;国产设备灭菌组在217次国产H2O2低温等离子灭菌循环中均完成循环灭菌,灭菌效果符合灭菌要求,达标率为100%,但出现11次信息输出故障。结论：H2O2低温等离子灭菌器是一种高效、快速及环保的灭菌设备,两组设备达标率一致;但国产灭菌设备的硬件设计尚需进一步完善。
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