简介：摘要：生物制药的设备以及生物药品本身具有较高的特殊性，所以产品的生产过程需注意各因素对产品质量产生的影响。与其它的化学药品或一般药品相比，生物制药设备更容易产生残留物，具有难清洁的特点。为保证生物药品的质量以及患者的生命健康，我国相关部门，制定药品生产质量管理规范，在该规范中明确生物制药设备的清洁方法，并要求所有生物制药设备在清洁后应进行验证，保证清洁的效果，防止感染和交叉感染。本文在对近几年有关清洁验证相关文献阅读的基础上，讨论清洁验证的标准确立，规程优化，操作过程及未来发展方向等内容。
简介：摘要：膜分离技术在目前属于比较先进的一种技术，在医学技术中占有重要的地位。近些年来，医学产业在不断的进步和发展，医学设备也随着不断的有所更新，膜分离技术也得到了越来越多的使用。膜分离技术运用的领域是比较广的，比如抗生素的半合成、氨基酸的生产等等，都有所使用。对膜分离技术不断的进行研究，对医疗事业的发展来说有着重要的意义，希望通过此次研究，能为以后膜分离技术的使用提供一些参考和建议。
关于生物制药生产设备的清洁验证探索
化工技术在制药设备及工艺中的应用分析
