简介:摘要:仿制药一致性评价将作为医药行业和药品监管部门长期开展的重点 任务之一,一致性评价势必会对医药行业产生很大的影响,该影响既是机遇也 是挑战。机遇可能表现为提高药品审评审批质量、促进医药产业供给侧改革和 提升国内药品的国际竞争力;挑战则表现为国内医药企业面临巨大的压力和严 峻的国内竞争环境。针对严峻的挑战,本文从政策层面和医药企业层面提出了 相应的规制建议。
仿制药一致性评价对医药行业的影响研究