简介：摘要目的评价经导管动脉化疗栓塞术（TACE）-肝动脉灌注化疗（HAIC）-靶向-免疫四联治疗中晚期肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性。方法根据入排标准入组101例中晚期HCC患者，分为联合组和对照组。联合组患者行TACE-HAIC-靶向-免疫四联治疗，对照组患者仅接受TACE治疗。对2组患者的总生存期（OS）、无疾病进展生存期（PFS）、治疗相关的不良反应进行统计分析。据资料不同采用t检验、χ2检验、秩和检验、Kaplan-Meier曲线、对数秩检验、Cox回归分析或Cox比例风险模型分析进行统计学分析。结果以mRECIST 1.1标准评估联合组肿瘤客观缓解率和疾病控制率分别为80%和94%，明显高于对照组的41.2%（P<0.001）和74.5%（P=0.007）。联合组的OS和PFS为15.6（95%CI 11.3～NA）个月和8.8（95%CI 6.9～12.0）个月，明显优于对照组的6.1（95%CI 5.3～6.6）个月（P<0.001）和3.2（95%CI 3.0～3.6）个月（P<0.001）。联合组胃溃疡发生率（9/50，18%）比对照组（2/51，3.9%）明显增加（P=0.023）。结论TACE-HAIC-靶向-免疫四联治疗对比单纯TACE治疗是一种更有效的中晚期HCC治疗方式，需注意对靶免治疗相关不良反应的监测。
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