简介：摘要： 质量管理风险是一个贯穿于产品全生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程，其重要性越来越引起制药企业的关注，本文旨在综述质量管理风险的法规进展，评估方式及管理工具，为运用质量管理风险提供建议和法规依据。
浅谈药品质量风险管理
