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  • 简介:摘要:药品生产的质量控制是一项复杂但又重要的工作,想在药品检验过程中达到质量标准,就必须在药品生产的各个环节严格控制。国家专门出台了《药品生产质量管理规范》(简称GMP)来进行控制、监督药品质量。就我国目前的药品生产企业来说,虽然都拿到了GMP认证书,但很多企业在实际质量控制方面,并没有真正实现完善的质量控制体系和监督体系,使得药品生产的质量管理工作容易出现漏洞。同时,影响药品生产质量的因素多种多样,而药用物料质量控制是影响最大、最直接的因素。本文通过对药品生产行业和相关法律法规的了解,总结当前我国在药品生产全过程中质量控制的现状和面临的问题;根据国家对药品质量监督管理的重视程度,来说明药用物料质量控制的必要性;最后,针对我国具体实际情况,提出在药品生产全过程中做好药用物料质量控制的思路和方法等。

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