简介：摘要目的评价参芪温阳阴道膨胀栓联合芬吗通治疗更年期综合征临床疗效和安全性。方法采用随机数列表法分组，实施随机、开放性、阳性药平行对照、多中心临床研究方法，共入选240例更年期综合征患者。其中试验组120例，给与参芪温阳阴道膨胀栓，一天一粒，连续给药12周。对照组120例给与坤泰胶囊，每日三次，每次4粒，连续给药12周，两组均给与基础用药芬吗通，1日/片，连续4周。评价有效性指标、性激素水平、睡眠质量、不良反应等指标。结果对照组总有效率72.5%；显著低于治疗组86.7%（P<0.05）。治疗组E2水平治疗组显著上升，高于对照组（P<0.05），FSH、LH水平显著下降，下降程度高于对照组（P<0.05）。两组患者睡眠质量、睡眠时间、睡眠障碍及总评分均有显著下降，但治疗组下降程度显著低于对照组（P<0.05），两组在治疗过程中均未发现与使用干预药物相关的不良反应。结论参芪温阳阴道膨胀栓联合芬吗通治疗更年期综合征伴失眠症患者疗效优于坤泰胶囊。

简介：摘要：目的：评价参芪温阳阴道膨胀栓联合芬吗通治疗更年期综合征临床疗效和安全性。方法：采用随机数列表法分组，实施随机、开放性、阳性药平行对照、多中心临床研究方法，共入选240例更年期综合征患者。其中试验组120例，给与参芪温阳阴道膨胀栓，一天一粒，连续给药12周。对照组120例给与坤泰胶囊，每日三次，每次4粒，连续给药12周，两组均给与基础用药芬吗通，1日/片，连续4周。评价有效性指标、性激素水平、睡眠质量、不良反应等指标。结果：对照组总有效率72.5%；显著低于治疗组86.7%（P