简介:摘要目的丁基橡胶塞通过正确的清洗、灭菌方法后才能用于注射剂产品。方法通过对胶塞清洗过程中各项参数的设置,使清洗、灭菌后的胶塞即符合生产要求同时符合质量要求。结果清洗、灭菌后的胶塞符合质量要求。结论生产实践证明,合理、合适的胶塞清洗工艺参数的设置,可使胶塞在清洗、硅化、灭菌、干燥过程中都符合GMP要求,可得到符合生产使用要求和质量要求的胶塞,可节约成本,降低损耗,使质量风险降至最低。
胶塞清洗在注射剂生产中的应用