简介：摘要：目的 为掌握本溪市一次性使用输液器不良事件发生的基本情况和特点，为生产企业保证产品质量和政府部门开展监督管理工作提供科学依据。方法 采用回顾性研究方法，统计本辖区2023年收集上报的39例一次性使用输液器不良事件发生情况，并对其风险因素进行分析。结果 39例医疗器械不良事件主要表现为液体泄漏、异物、设备或部件脱离、部件缺失、包装异常、设备内或器械内阻塞、断裂等。其中一次性使用输液器发生液体泄漏问题最为突出。结论 提高生产企业质量意识、加强产品上市后监管、提升医护人员对医疗器械不良事件的认知能力和上报意识，是减少医疗器械不良事件发生、保障患者用械安全的有效措施。
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