简介:摘要:随着我国医疗行业不断地进行改革,药品注册申报已成为社会各界关注的焦点。近些年,我国药品注册量逐年增加,但是在申报资料中常常会出现一些生产方面的问题,比如不符合药品生产质量管理规范、申报资料准备不充分等等,都会导致药品注册申报不予批准。对此,应当按照药品生产质量管理规范进行规范化管理,对药品注册申报资料进行完善,提高药品注册申报的质量。基于此,本文对药品注册申报资料生产方面存在的问题及成因展开了分析。
简介:【摘要】目的 探讨在医疗器械质量管理中,采用风险管理的价值。方法 在2021年1月~2022年1月期间未应用风险管理,选择300件医疗器械作为参照组,在2022年1月~2023年1月期间,应用风险管理,选择300件医疗器械作为探究组,对比两组医疗器械的管理质量。结果 探究组医疗器械管理质量明显好于参照组,差异明显(P<0.05)有统计学意义。结论 在医疗器械质量管理中,采用风险管理,可有效提升医疗器械质量管理质量,值得进行研究推广。
简介:摘要:在当前的教育改革背景下,教师的专业发展已成为提升教育教学质量的关键因素。尤其在初中物理教学领域,教师的专业素养直接影响着学生对物理知识的理解和兴趣培养。本文旨在深入探讨初中物理教育教学中,如何有效促进教师的专业发展,以期为优化教学过程和提高教育效果提供理论支持与实践指导。
药品注册申报资料生产方面存在的问题分析
风险管理在医疗器械质量管理中的应用价值研讨
初中物理教育教学中的教师专业发展研究