简介:【摘 要】目的:为保证多索茶碱注射液具有很好的临床功效,为此深入探究其最优的生产工艺。方法:本文用了文献调查法、实验法,利用高效液相色谱仪以及渗透压测定仪等仪器对多索茶碱注射液加以溶解、分析,以探究配液温度、 PH值范围、除热原工艺以及灭菌条件的具体影响。结论:配液温度对多索茶碱注射液的功效没有影响, 0. 22m微孔滤膜滤过, 70-80℃保温吸附 30min, pH 值范围为 4. 5-6. 5合格。结论:为保证生产工艺的合理性和药效不减,特探究最佳的生产条件,经过实验,以下为最优的生产条件。将各原辅料加入 5g全量注射用水中溶解,用 2M盐酸调节 pH值为 5. 5,加入 0. 1% (W/ V)的针用活性炭 70—80℃保温搅拌吸附 30min,用 0. 22Hm的滤膜过滤,定量混匀;用西林瓶灌封 121℃I5min湿热灭菌。