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5 个结果
  • 作者: 黄慧瑶 吴大维 王海学 王骏 樊琦 王书航 白颖 俞悦 方元 孙超 房虹 白桦 王欣 刘泽源 江旻 刘喆 王兴河 李海燕 李宁 曹彩 徐兵河 孙燕 赫捷
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2020-08-13
  • 出处:《中华肿瘤杂志》 2020年第02期
  • 机构:国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心 100021,国家药品监督管理总局药品审评中心,北京 100022,北京协和医院临床药理研究中心 100032,北京医院国家老年医学中心 临床试验研究中心 100730,解放军总医院第五医学中心临床药理室,北京 100071,北京肿瘤医院国家药物临床试验机构 100142,首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科 101149,首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室 100038,北京大学第三医院心血管内科和药物临床试验机构 100191,北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 100027,国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科 100021
  • 简介:摘要目的宏观了解2019年中国肿瘤药物临床试验开展及抗肿瘤药物上市情况。方法自中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2019年登记的肿瘤药物临床试验和相关试验药品信息,从中国国家药品监督管理局国产药品及进口药品数据查询系统收集2019年抗肿瘤药物的上市信息,汇总分析肿瘤药物临床试验的数量、试验分期、试验范围、适应证、药物类型、作用机制等以及上市肿瘤药物情况。结果2019年中国共登记了474项肿瘤药物临床试验,占同期全部药物临床试验的21.8%,其中由国内制药企业发起397项(83.8%),国际多中心试验62项(13.1%),Ⅰ期临床试验所占比例(47.3%)最高。国内制药企业发起的国际多中心试验所占比例为4.8%,低于全球制药企业(55.8%,P<0.001),Ⅰ期临床试验和等效性试验所占比例(51.9%和19.4%)高于全球制药企业(23.4%和1.3%, P<0.001)。肿瘤药物临床试验共涉及27种肿瘤,肺癌、实体瘤、乳腺癌为最常见的适应证,分别有103、95和49项相关药物临床试验。我国三大特色肿瘤——胃癌、肝癌和食管癌的相关药物临床试验共计47项。临床试验共涉及335种肿瘤试验药物,其中288种(86.0%)由国内制药企业开发,47种(14.0%)由全球制药企业开发。药物类型以原研药为主,原研药占72.2%(242/335);药物作用以治疗为主,肿瘤治疗药占89.6%(300/335);作用机制以靶向治疗免疫治疗为主,分别占74.6%(250/335)和20.3%(68/335)。国内制药企业开发的药物中,原研药占68.4%,低于全球制药企业的95.7%,差异有统计学意义(P<0.001)。2019年,有针对11种肿瘤的17种抗肿瘤药物在中国获批上市。结论中国肿瘤药物临床试验已进入蓬勃发展时期,以靶向药和免疫药为代表的大量创新药物进入试验及临床,本土制药企业已成为肿瘤药物研发的重要力量。针对中国高发肿瘤加强药物研发是未来的重点工作方向。

  • 标签: 恶性肿瘤 药物 临床试验 中国
  • 简介:【摘要】 目的 探讨手术室护理路径在普外科手术患者中的应用效果。 方法 选取我院于2019年10月~2020年3月收治的60例在普外科手术的患者,随机分为观察组和对照组,每组均30例。对照组进行健康宣教并实施常规护理,观察组应用手术室护理路径给予健康干预。将两组围术期心理状态及护理满意度进行对比。 结果 观察组心理焦虑状态明显低于对照组,差异不具有统计学意义(P>0.05)。观察组患者的护理满意度为100%(30/30),明显高于对照组76.67%(23/30),差异具有统计学意义(P

  • 标签: 普外科手术 手术室护理路径 护理
  • 简介:【摘要】目的:探讨强化院内感染管理在改进手术室护理管理质量中的应用效果与价值。方法:选取本院在2018 年6月-2018年12月期间内在手术室进行护理的工作人员112例,采用抽签的随机分组办法分为两组,其中对照组(56例,采用常规院内感染管理)和实验组(56例,采用强化院内感染管理),分析对比两护理人员的感染知识掌握程度以及院内、手术感染发生率。结果:经过不同管理工作开展之后,实验组护理人员感染知识掌握程度以及院内、手术感染发生率数据对比对照组明显占优,差异具有统计学意义(P

  • 标签: 手术室护理管理质量 强化院内感染管理 应用效果
  • 简介:【摘要】 目的:探讨质量控制小组管理模式在手术室护理管理中的应用效果。方法:选择本院于2018年8月-2019年8月收治的手术治疗患者140例,按抽签方式随机分为两组,对照组(70例,采用常规护理),护理组(70例,采用质量控制小组管理模式护理),收集分析两组患者的护理满意度和不良事件发生情况。结果:护理组患者的护理满意度明显高于对照组,并且护理不良事件发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在手术室护理管理中采用质量控制小组管理模式,能够有效提高临床护理效果,具有较高的临床应用价值。

  • 标签: 质量控制小组 管理模式 手术室护理管理 应用效果
  • 简介:摘要:目的:对营养评估的序贯护理模式在ICU患者并发再喂养综合征中的应用进行分析。方法:2022年1月-2024年5月,120例ICU并发再喂养综合征患者,随机数表法分对照组(常规护理)、观察组(基于营养评估的序贯护理),n=60,对比护理质量。结果:观察组较对照组血红蛋白、前白蛋白、白蛋白均更高,P<0.05。观察组较对照组护理满意率更高,P<0.05。观察组血清磷、血清钾以及血清镁各指标均高于对照组,P<0.05。结论:对于ICU并发再喂养综合征的患者给予营养评估的序贯护理可显著改善机体营养状态,提升临床恢复质量,具有推广价值。

  • 标签: 营养评估 序贯护理 ICU 再喂养综合征 效果